ФСЗ 2009/04501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04501
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21:
1.Стимулятор.
2.Усилитель с USB интерфейсом.
3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО.
Принадлежности:
1.Стимулятор mini-Ганцфельд.
2.Стимулятор Ганцфельд Q450C.
3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC.
4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов.
5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов.
6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм.
7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП).
8.Стимулятор 61 Гексагон.
9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга.
10.Монитор.
11.Источник питания.
12.Изолирующий трансформатор.
13.Сетевой изолятор.
14.Клавиатура.
15.Мышь.
16.Коврик для мыши.
17.Усилитель двухканальный.
18.Усилитель четырехканальный.
19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом.
20.USB разъем.
21.Кабель усилителя.
22.Кабель ADU.
23.Силовые кабели-5 шт.
24.Кабель VT.
25.Соединительные кабели -10 шт.
26.Программное обеспечение на CD диске.
27.Держатель для подбородка.
28.Бумага для держателя подбородка.
29.Стол-подставка для ПК.
30.Стол-подставка поворотная.
31.Подставка для держателя подбородка.
32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная.
33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная.
34.Стойка для монитора - стимулятора.
35.Стойка (штатив) для усилителя.
36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем.
37.Предохранители -2 шт.
38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный.
39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих).
40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп.
41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп.
42.Электрод ERG Jet.
43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп.
44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG.
45.Электрод для EEG.
46.Гель очищающий для подготовки кожи.
47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл.
48.Инструкция по эксплуатации.
1.Стимулятор.
2.Усилитель с USB интерфейсом.
3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО.
Принадлежности:
1.Стимулятор mini-Ганцфельд.
2.Стимулятор Ганцфельд Q450C.
3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC.
4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов.
5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов.
6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм.
7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП).
8.Стимулятор 61 Гексагон.
9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга.
10.Монитор.
11.Источник питания.
12.Изолирующий трансформатор.
13.Сетевой изолятор.
14.Клавиатура.
15.Мышь.
16.Коврик для мыши.
17.Усилитель двухканальный.
18.Усилитель четырехканальный.
19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом.
20.USB разъем.
21.Кабель усилителя.
22.Кабель ADU.
23.Силовые кабели-5 шт.
24.Кабель VT.
25.Соединительные кабели -10 шт.
26.Программное обеспечение на CD диске.
27.Держатель для подбородка.
28.Бумага для держателя подбородка.
29.Стол-подставка для ПК.
30.Стол-подставка поворотная.
31.Подставка для держателя подбородка.
32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная.
33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная.
34.Стойка для монитора - стимулятора.
35.Стойка (штатив) для усилителя.
36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем.
37.Предохранители -2 шт.
38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный.
39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих).
40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп.
41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп.
42.Электрод ERG Jet.
43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп.
44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG.
45.Электрод для EEG.
46.Гель очищающий для подготовки кожи.
47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл.
48.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04501
Дата РУ
15.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35987
Изготовитель
"РОЛАНД КОНСАЛТ Сташе & Фингер ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19,
D-14770 Brandenburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142460
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292490
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)