ФСЗ 2009/04465
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04465
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Компоненты и добавки к сухим питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 2 листах)1. Агар бактериологический европейский (European Bacteriological Agar).
2. Агар высокочистый (Purified Agar).
3. Агароза D1 High EEO (Agarose D1 High EEO).
4. Агароза D1 Low EEO (Agarose D1 Low EEO).
5. Агароза D1 Low EEO-GQT (Agarose D1 Low EEO-GQT).
6. Агароза D1 Medium EEO (Agarose D1 Medium EEO).
7. Агароза D2 (Agarose D2).
8. Агароза D5 (Agarose D5).
9. Агароза F.P. DNA (Agarose F.P. DNA).
10. Агароза LM (Agarose LM).
11. Агароза LM GQT (Agarose LM GQT).
12. Агароза LM Sieve (Agarose LM Sieve).
13. Агароза MS-12 (Agarose MS-12).
14. Агароза MS-4 (Agarose MS-4).
15. Агароза MS-6 (Metagel) (Agarose MS-6 (Metagel)).
16. Агароза MS-8 (Agarose MS-8).
17. Агароза Novagel GQT (Agarose Novagel GQT).
18. Декстроза (Dextrose (Glucose)).
19. Добавка CNA для стафилококков и стрептококков (CNA Supplement).
20. Добавка GVPC для легионелл (Legionella GVPC Supplement).
21. Добавка LCAT (LCAT Supplement).
22. Добавка OGA (O.G.A. Supplement).
23. Добавка TTC 1% (TTC 1% Supplement).
24. Добавка VCAT (VCAT Supplement).
25. Добавка VCN (VCN Supplement).
26. Добавка VCNT (VCNT Supplement).
27. Добавка для Bacillus cereus (Bacillus Cereus Supplement).
28. Добавка для Clostridium perfringens (Clostridium Perfringens Supplement (TSC) (D-cycloseryne)).
29. Добавка для аэромонад (Aeromonas Supplement).
30. Добавка для бордетелл (Bordetella Supplement).
31. Добавка для бруцелл (Brucella Supplement).
32. Добавка для иерсиний (CIN Supplement).
33. Добавка для кампилобактерий (Preston Campylobacter Supplement).
34. Добавка для фекальных колиформ (Fecal Coliforms Supplement).
35. Добавка обогатительная (Polyenrichment Supplement).
36. Добавка ростовая для легионелл (Legionella CYE Growth Supplement).
37. Добавка селективная Fraser для листерий (Fraser Listeria Selective Supplement).
38. Добавка селективная Oxford для листерий (Oxford Listeria Selective Supplement).
39. Добавка селективная полу-Fraser для листерий (Half Fraser Listeria Selective Supplement).
40. Добавка хромогенная липазная для листерий (Listeria Chromogenic Lipase C Supplement).
41. Добавка хромогенная селективная для листерий ( Listeria Chromogenic Selective Supplement).
42. Добавка цефокситиновая MRSA (Cefoxitin MRSA Supplement).
43. Желатин питательный (Nutrient Gelatin).
44. Желчные соли № 3 (Bile Salts № 3).
45. Желчь бычья бактериологическая (Bacteriological Ox Bile).
46. Лактоза (Lactose).
47. Мальтоза (Maltose Certified).
48. Пептон бактериологический (Bacteriological Peptone).
49. Пептон желатиновый (Gelatin Peptone).
50. Пептон казеиновый (Casein Peptone).
51. Пептон казеиновый кислотный (Acid Casein Peptone (H)).
52. Пептон мясной (Meat Peptone).
53. Пептон соевый (Soy Peptone).
54. Полипептон (Polypeptone).
55. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
56. Сахароза (Sucrose).
57. Теллурит калия 3,5% (Potassium Tellurite 3.5%).
58. Триптон (Tryptone).
59. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract).
60. Экстракт мясной (Beef Extract).
61. Экстракт солода (Malt Extract).
62. Эмульсия яичного желтка (Egg Yolk Emulsion).
2. Агар высокочистый (Purified Agar).
3. Агароза D1 High EEO (Agarose D1 High EEO).
4. Агароза D1 Low EEO (Agarose D1 Low EEO).
5. Агароза D1 Low EEO-GQT (Agarose D1 Low EEO-GQT).
6. Агароза D1 Medium EEO (Agarose D1 Medium EEO).
7. Агароза D2 (Agarose D2).
8. Агароза D5 (Agarose D5).
9. Агароза F.P. DNA (Agarose F.P. DNA).
10. Агароза LM (Agarose LM).
11. Агароза LM GQT (Agarose LM GQT).
12. Агароза LM Sieve (Agarose LM Sieve).
13. Агароза MS-12 (Agarose MS-12).
14. Агароза MS-4 (Agarose MS-4).
15. Агароза MS-6 (Metagel) (Agarose MS-6 (Metagel)).
16. Агароза MS-8 (Agarose MS-8).
17. Агароза Novagel GQT (Agarose Novagel GQT).
18. Декстроза (Dextrose (Glucose)).
19. Добавка CNA для стафилококков и стрептококков (CNA Supplement).
20. Добавка GVPC для легионелл (Legionella GVPC Supplement).
21. Добавка LCAT (LCAT Supplement).
22. Добавка OGA (O.G.A. Supplement).
23. Добавка TTC 1% (TTC 1% Supplement).
24. Добавка VCAT (VCAT Supplement).
25. Добавка VCN (VCN Supplement).
26. Добавка VCNT (VCNT Supplement).
27. Добавка для Bacillus cereus (Bacillus Cereus Supplement).
28. Добавка для Clostridium perfringens (Clostridium Perfringens Supplement (TSC) (D-cycloseryne)).
29. Добавка для аэромонад (Aeromonas Supplement).
30. Добавка для бордетелл (Bordetella Supplement).
31. Добавка для бруцелл (Brucella Supplement).
32. Добавка для иерсиний (CIN Supplement).
33. Добавка для кампилобактерий (Preston Campylobacter Supplement).
34. Добавка для фекальных колиформ (Fecal Coliforms Supplement).
35. Добавка обогатительная (Polyenrichment Supplement).
36. Добавка ростовая для легионелл (Legionella CYE Growth Supplement).
37. Добавка селективная Fraser для листерий (Fraser Listeria Selective Supplement).
38. Добавка селективная Oxford для листерий (Oxford Listeria Selective Supplement).
39. Добавка селективная полу-Fraser для листерий (Half Fraser Listeria Selective Supplement).
40. Добавка хромогенная липазная для листерий (Listeria Chromogenic Lipase C Supplement).
41. Добавка хромогенная селективная для листерий ( Listeria Chromogenic Selective Supplement).
42. Добавка цефокситиновая MRSA (Cefoxitin MRSA Supplement).
43. Желатин питательный (Nutrient Gelatin).
44. Желчные соли № 3 (Bile Salts № 3).
45. Желчь бычья бактериологическая (Bacteriological Ox Bile).
46. Лактоза (Lactose).
47. Мальтоза (Maltose Certified).
48. Пептон бактериологический (Bacteriological Peptone).
49. Пептон желатиновый (Gelatin Peptone).
50. Пептон казеиновый (Casein Peptone).
51. Пептон казеиновый кислотный (Acid Casein Peptone (H)).
52. Пептон мясной (Meat Peptone).
53. Пептон соевый (Soy Peptone).
54. Полипептон (Polypeptone).
55. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
56. Сахароза (Sucrose).
57. Теллурит калия 3,5% (Potassium Tellurite 3.5%).
58. Триптон (Tryptone).
59. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract).
60. Экстракт мясной (Beef Extract).
61. Экстракт солода (Malt Extract).
62. Эмульсия яичного желтка (Egg Yolk Emulsion).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04465
Дата РУ
01.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35911
Заявитель
ООО "МИКРО-ЛАБ"
Фактический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Юридический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Русанова, д. 2, стр. 1, помещ. I, ком. 29
Изготовитель
"ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А.", Испания,
Фактический адрес изготовителя
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Юридический адрес изготовителя
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 8500
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Компоненты и добавки к сухим питательным средам для микробиологии
1. Агар бактериологический европейский (European Bacteriological Agar).
2. Агар высокочистый (Purified Agar).
3. Агароза D1 High EEO (Agarose D1 High EEO).
4. Агароза D1 Low EEO (Agarose D1 Low EEO).
5. Агароза D1 Low EEO-GQT (Agarose D1 Low EEO-GQT).
6. Агароза D1 Medium EEO (Agarose D1 Medium EEO).
7. Агароза D2 (Agarose D2).
8. Агароза D5 (Agarose D5).
9. Агароза F.P. DNA (Agarose F.P. DNA).
10. Агароза LM (Agarose LM).
11. Агароза LM GQT (Agarose LM GQT).
12. Агароза LM Sieve (Agarose LM Sieve).
13. Агароза MS-12 (Agarose MS-12).
14. Агароза MS-4 (Agarose MS-4).
15. Агароза MS-6 (Metagel) (Agarose MS-6 (Metagel)).
16. Агароза MS-8 (Agarose MS-8).
17. Агароза Novagel GQT (Agarose Novagel GQT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268510
18. Декстроза (Dextrose (Glucose)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
19. Добавка CNA для стафилококков и стрептококков (CNA Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
20. Добавка GVPC для легионелл (Legionella GVPC Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
21. Добавка LCAT (LCAT Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
22. Добавка OGA (O.G.A. Supplement).
23. Добавка TTC 1% (TTC 1% Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
24. Добавка VCAT (VCAT Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
25. Добавка VCN (VCN Supplement).
26. Добавка VCNT (VCNT Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
27. Добавка для Bacillus cereus (Bacillus Cereus Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
28. Добавка для Clostridium perfringens (Clostridium Perfringens Supplement (TSC) (D-cycloseryne)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
29. Добавка для аэромонад (Aeromonas Supplement).
30. Добавка для бордетелл (Bordetella Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
31. Добавка для бруцелл (Brucella Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
32. Добавка для иерсиний (CIN Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
33. Добавка для кампилобактерий (Preston Campylobacter Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
34. Добавка для фекальных колиформ (Fecal Coliforms Supplement).
35. Добавка обогатительная (Polyenrichment Supplement).
36. Добавка ростовая для легионелл (Legionella CYE Growth Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
37. Добавка селективная Fraser для листерий (Fraser Listeria Selective Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
38. Добавка селективная Oxford для листерий (Oxford Listeria Selective Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
39. Добавка селективная полу-Fraser для листерий (Half Fraser Listeria Selective Supplement).
40. Добавка хромогенная липазная для листерий (Listeria Chromogenic Lipase C Supplement).
41. Добавка хромогенная селективная для листерий ( Listeria Chromogenic Selective Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303240
42. Добавка цефокситиновая MRSA (Cefoxitin MRSA Supplement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
43. Желатин питательный (Nutrient Gelatin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107620
44. Желчные соли № 3 (Bile Salts № 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107620
45. Желчь бычья бактериологическая (Bacteriological Ox Bile).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248760
46. Лактоза (Lactose).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248910
47. Мальтоза (Maltose Certified).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
48. Пептон бактериологический (Bacteriological Peptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
49. Пептон желатиновый (Gelatin Peptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
50. Пептон казеиновый (Casein Peptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
51. Пептон казеиновый кислотный (Acid Casein Peptone (H)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
52. Пептон мясной (Meat Peptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284050
53. Пептон соевый (Soy Peptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
54. Полипептон (Polypeptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209880
55. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248880
56. Сахароза (Sucrose).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330860
57. Теллурит калия 3,5% (Potassium Tellurite 3.5%).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
58. Триптон (Tryptone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
59. Экстракт дрожжевой (Yeast Extract).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
60. Экстракт мясной (Beef Extract).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104040
61. Экстракт солода (Malt Extract).
62. Эмульсия яичного желтка (Egg Yolk Emulsion).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
12.12.2017
2
Произведена замена бланка РУ
16.08.2016
3
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)