ФСЗ 2009/04461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
233190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательный элемент с кабелем подключения.
3. Панель для ложа пациента.
4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления
2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов.
3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом
4. Направляющая для приборов.
5. Электронные весы.
6. Матрасики (не более 5 шт.).
7. Защитные чехлы для матрасиков (не более 200 шт.).
8. Укладки-гнездышки для новорожденных (не более 200 шт.).
9. Ящик для хранения принадлежностей.
10. Лоток: угловой, для рентген кассеты.
11. Полка: мониторная, инструментальная
12. Инфузионная стойка.
13. Контуры пациента одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.).
14. Маски дыхательные, анестезиологические: одноразовые, многоразовые (различных размеров) (не более 300 шт.).
15. Адаптер.
16. Коннектор.
17. Датчики температурные многоразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
18. Датчики температурные одноразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
19. Датчики контроля многоразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
20. Датчики контроля одноразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
21. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный.
22. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.).
23. Крепежи для датчиков - липкие ленты (не более 100 шт.).
24. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента.
25. Емкости для аспиратора (не более 500 шт.).
26. Флоуметр (для подачи кислорода).
27. Реанимационный блок.
28. Лампа фототерапии со световодом.
29. Пульсоксиметрический модуль.
ФСЗ 2009/04461
09.07.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.000
233240
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательный элемент с кабелем подключения.
3. Панель для ложа пациента.
4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления
2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов.
3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом
4. Направляющая для приборов.
5. Электронные весы.
6. Матрасики (не более 5 шт.).
7. Защитные чехлы для матрасиков (не более 200 шт.).
8. Укладки-гнездышки для новорожденных (не более 200 шт.).
9. Ящик для хранения принадлежностей.
10. Лоток: угловой, для рентген кассеты.
11. Полка: мониторная, инструментальная
12. Инфузионная стойка.
13. Контуры пациента одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.).
14. Маски дыхательные, анестезиологические: одноразовые, многоразовые (различных размеров) (не более 300 шт.).
15. Адаптер.
16. Коннектор.
17. Датчики температурные многоразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
18. Датчики температурные одноразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
19. Датчики контроля многоразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
20. Датчики контроля одноразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
21. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный.
22. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.).
23. Крепежи для датчиков - липкие ленты (не более 100 шт.).
24. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента.
25. Емкости для аспиратора (не более 500 шт.).
26. Флоуметр (для подачи кислорода).
27. Реанимационный блок.
28. Лампа фототерапии со световодом.
29. Пульсоксиметрический модуль.
ФСЗ 2009/04461
18.06.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50
233240
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательный элемент с кабелем подключения.
3. Панель для ложа пациента.
4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления.
2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов.
3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом.
4. Направляющая для приборов.
5. Электронные весы.
6. Матрасики (не более 5 шт.).
7. Защитное покрывало.
8. Защитные чехлы для матрасиков (не более 200 шт.).
9. Укладки-гнездышки для новорожденных (не более 200 шт.).
10. Ящик для хранения принадлежностей.
11. Лоток: угловой, для рентген кассеты.
12. Полка: мониторная, инструментальная.
13. Инфузионная стойка.
14. Контуры пациента одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.).
15. Дыхательные мешки одноразовые, многоразовые (не более 200 шт.).
16. Маски дыхательные, анестезиологические: одноразовые, многоразовые (различных размеров) (не более 300 шт.).
17. Трубки: дыхательные, забора газовой смеси, эндотрахеальные (не более 200 шт.).
18. Канюля.
19. Адаптер.
20. Коннектор.
21. Датчики температурные многоразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
22. Датчики температурные одноразовые: неонатальные, детские, взрослые (не более 200 шт.).
23. Датчики контроля многоразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
24. Датчики контроля одноразовые: пульсоксиметрические, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) (не более 200 шт.).
25. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный.
26. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.).
27. Крепежи для датчиков - липкие ленты (не более 100 шт.).
28. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента.
29. Вакуумный аспиратор.
30. Емкости для аспиратора (не более 500 шт.).
31. Баллон для кислорода и сжатого воздуха.
32. Смеситель (кислородно-воздушный блендер).
33. Манометр.
34. Регулятор давления.
35. Флоуметр (для подачи кислорода).
36. Реанимационный блок.
37. Газосмесительный блок, линия подвода газов.
38. Лампа фототерапии со световодом.
39. Лампа: экзаменационная, обсервационная, галогеновая.
40. Кислородный монитор с датчиком контроля.
41. Предохранитель, крепежный зажим.
42. Пульсоксиметрический модуль.
43. Пульт управления, педаль, джойстик.
44. Крепеж.
ФСЗ 2009/04461
19.12.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.21.121
233240
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes:
1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательный элемент с кабелем подключения.
3. Панель для ложа пациента.
4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования.
5. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления.
2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов.
3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом.
4. Направляющая для приборов.
5. Электронные весы.
6. Матрасик.
7. Защитное покрывало.
8. Защитный чехол для матрасика.
9. Укладка-гнездышко для новорожденных.
10. Ящик для хранения принадлежностей.
11. Лоток: угловой, для рентген кассеты.
12. Полка: мониторная, инструментальная.
13. Инфузионная стойка.
14. Контур пациента одноразовый, многоразовый.
15. Дыхательный мешок одноразовый, многоразовый.
16. Маска дыхательная, анестезиологическая: одноразовая, многоразовая (различных размеров).
17. Трубка: дыхательная, забора газовой смеси, эндотрахеальная.
18. Канюля.
19. Адаптер.
20. Коннектор.
21. Датчик температурный многоразовый: неонатальный, детский, взрослый.
22. Датчик температурный одноразовый: неонатальный, детский, взрослый.
23. Датчик контроля многоразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый).
24. Датчик контроля одноразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый)
25. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный.
26. Теплоотражающая пластина для датчиков.
27. Крепеж для датчиков - липкая лента.
28. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента.
29. Вакуумный аспиратор.
30. Емкость для аспиратора.
31. Баллон для кислорода и сжатого воздуха.
32. Смеситель (кислородно-воздушный блендер).
33. Манометр.
34. Регулятор давления.
35. Флоуметр (для подачи кислорода).
36. Реанимационный блок.
37. Газосмесительный блок, линия подвода газов.
38. Лампа фототерапии со световодом.
39. Лампа: экзаменационная, обсервационная, галогеновая.
40. Кислородный монитор с датчиком контроля.
41. Предохранитель, крепежный зажим.
42. Мотор.
43. Вентилятор.
44. Электронный блок.
45. Пульсоксиметрический модуль.
46. Пульт управления, педаль, джойстик.
47. Фильтр: воздушный, бактериальный, вентиляторный.
48. Крепеж.
49. Сервисная инструкция.
ФСЗ 2009/04461
19.06.2009
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)