ФСЗ 2009/04450

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04450

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель.

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": со специальной защитой.

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": со стандартной защитой.

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": со специальной защитой.

Таблица пуста

129350

1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex":со стандартной защитой

Таблица пуста

182410

2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс").

Таблица пуста

182450

3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на резинках.

Таблица пуста

182450

3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках

Таблица пуста

182450

3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках.

Таблица пуста

182450

3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на резинках

Таблица пуста

182450

3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): с защитным экраном.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой (вид 129350). 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс") (вид 182410). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном (вид 182450).

ФСЗ 2009/04450

21.06.2016

ООО "Элмас"

93 9300

см. приложение

Развернуть

Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)I.Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex" ("Сентинекс"), исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном. II.Перечень заводов-изготовителей: 1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.

ФСЗ 2009/04450

01.06.2009

93 9300

—

Развернуть