ФСЗ 2009/04443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04443
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER (см. Приложение на 1 листе)I. Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER в зависимости от объема: 10, 60, 160.
II. Принадлежности:
1. Встроенный принтер (Integrated label printer).
2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60).
3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate).
4. Канистра 25 л (Canister, 25 l).
5. Пакеты для сбора отходов (waste bags).
6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer).
7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer).
8. Защитные перчатки (protecting gloves).
9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals).
10. Инструкция пользователя (users manual).
11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60).
12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30).
13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol).
14. Чернила для принтера (Printer ink).
15. Контейнер для сбора игл (RIGI box).
16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales).
17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software).
18. Бумага для компьютера (Computer log paper).
19. Мерная чашка (Measuring cup).
II. Принадлежности:
1. Встроенный принтер (Integrated label printer).
2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60).
3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate).
4. Канистра 25 л (Canister, 25 l).
5. Пакеты для сбора отходов (waste bags).
6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer).
7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer).
8. Защитные перчатки (protecting gloves).
9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals).
10. Инструкция пользователя (users manual).
11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60).
12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30).
13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol).
14. Чернила для принтера (Printer ink).
15. Контейнер для сбора игл (RIGI box).
16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales).
17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software).
18. Бумага для компьютера (Computer log paper).
19. Мерная чашка (Measuring cup).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04443
Дата РУ
03.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35984
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель
"Метека ГмбХ", Австрия, Meteka GmbH
Фактический адрес изготовителя
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Юридический адрес изготовителя
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 5100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
MEDISTER 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
MEDISTER 60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
MEDISTER 160
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.04.2014
2
Внесены изменения в регистрационные документы
17.11.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)