ФСЗ 2009/04442
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04442
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат электрохирургический биполярный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат электрохирургический биполярный, варианты исполнения:
1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060
2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160
II. Принадлежности:
1.Блок для ирригации.
2.Блок для биполярной коагуляции.
3.Педаль управления электрохирургическим аппаратом.
4.Педаль управления ирригацией.
5.Педаль управления коагуляцией.
6.Кабель сетевой.
7.Кабель биполярного электрода.
8.Рукоятка для активации биполярного режима.
9.Кабель соединения аппаратов.
10.Манжета для ирригации.
11.Трубка силиконовая для ирригации.
12.Тележка для аппаратов.
13.Щетка для чистки электродов.
1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060
2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160
II. Принадлежности:
1.Блок для ирригации.
2.Блок для биполярной коагуляции.
3.Педаль управления электрохирургическим аппаратом.
4.Педаль управления ирригацией.
5.Педаль управления коагуляцией.
6.Кабель сетевой.
7.Кабель биполярного электрода.
8.Рукоятка для активации биполярного режима.
9.Кабель соединения аппаратов.
10.Манжета для ирригации.
11.Трубка силиконовая для ирригации.
12.Тележка для аппаратов.
13.Щетка для чистки электродов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04442
Дата РУ
05.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36187
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
30.11.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)