ФСЗ 2009/04440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000) (вид 152450).
2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460).
3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490).
4. Переходник (соединитель) (вид 111860).
5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790).
6. Фильтр Filtrodor (вид 137730).
7. Зажим (вид 126660).
8. Стержень для стомы (вид 264070).
9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500).
10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500).
2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460).
3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490).
4. Переходник (соединитель) (вид 111860).
5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790).
6. Фильтр Filtrodor (вид 137730).
7. Зажим (вид 126660).
8. Стержень для стомы (вид 264070).
9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500).
10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04440
Дата РУ
23.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18940
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary.
2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary.
3. Coloplast (China) Ltd., No. 202 Baocheng Rd.,Xiangzhou District, Zhuhai 519030, China.
4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111860
4. Переходник (соединитель).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221790
5.Пояс и пластины для пояса.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137730
6. Фильтр Filtrodor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126660
7. Зажим.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264070
8. Стержень для стомы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200500
9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200500
10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой (см. Приложение на 1 листе)I. Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой:
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000).
2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002).
3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002).
4. Переходник (соединитель).
5.Пояс и пластины для пояса.
6. Фильтр Filtrodor.
7. Зажим.
8. Стержень для стомы.
9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске.
10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе.
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Хангери КФТ", Венгрия,
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
"Колопласт Хангери КФТ", Венгрия,
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 NyIrbAtor, Hungary.
"Колопласт Чайна Лтд", Китай,
Coloplast (China) Ltd, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
ФСЗ 2009/04440
27.05.2009
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)