ФСЗ 2009/04435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Comfort (ALRU)в составе:
1. Электронный блок
2. Манжета компрессионная HEM-FL31
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01
4. Руководство по эксплуатации
5. Чехол для хранения прибора
6. Комплект элементов питания
7. Журнал для записи артериального давления
8. Гарантийный талон
1. Электронный блок
2. Манжета компрессионная HEM-FL31
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01
4. Руководство по эксплуатации
5. Чехол для хранения прибора
6. Комплект элементов питания
7. Журнал для записи артериального давления
8. Гарантийный талон
Номер РУ
ФСЗ 2009/04435
Дата РУ
05.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50339
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., №28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 1 листе)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Адаптер сетевой.
7. Гарантийный талон.
8. Журнал для записи артериального давления.
III. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
ФСЗ 2009/04435
13.08.2012
94 4130
—
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 2 листах)I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Руководство по эксплуатации.
5.Гарантийный талон.
6.Дневник артериального давления.
7.Мягкий футляр для хранения.
II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Сетевой адаптер.
5.Руководство по эксплуатации.
6.Гарантийный талон.
7.Дневник артериального давления.
8.Мягкий футляр для хранения.
III.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером и двумя манжетами OMRON M2 Classic (HEM-7117-ALRU) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Манжета большого размера.
4.Комплект батарей.
5.Сетевой адаптер.
6.Руководство по эксплуатации.
7.Гарантийный талон.
8.Дневник артериального давления.
9.Мягкий футляр для хранения.
IV.Заводы-изготовители:
1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония,
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan.
2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/04435
08.06.2009
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)