ФСЗ 2009/04434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366210
Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7116-RU) (см. Приложение на 1 листе)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7116-RU) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7116-ARU) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Адаптер сетевой.
7. Гарантийный талон.
8. Журнал для записи артериального давления.
III. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
ФСЗ 2009/04434
13.08.2012
94 4130
—
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7116-RU) (см. Приложение на 1 листе)I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7116-RU) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Руководство по эксплуатации.
5.Гарантийный талон.
6.Дневник артериального давления.
7.Мягкий футляр для хранения.
II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером OMRON M2 Basic (HEM-7116-ARU) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Сетевой адаптер.
5.Руководство по эксплуатации.
6.Гарантийный талон.
7.Дневник артериального давления.
8.Мягкий футляр для хранения.
III.Заводы-изготовители:
1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония,
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan.
2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/04434
08.06.2009
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)