ФСЗ 2009/04419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF PreciControl Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения sFLT-1 (sFLT-1 CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор контрольных сывороток для определения sFLT-1 (sFLT-1 PreciControl Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF PreciControl Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения sFLT-1 (sFLT-1 CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор контрольных сывороток для определения sFLT-1 (sFLT-1 PreciControl Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04419
Дата РУ
27.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36139
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF Elecsys, cobas e) (вид 157830).
2. Набор калибраторов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF CalSet Elecsys, cobas e) (вид 157790).
3. Набор контрольных сывороток для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 157810).
4. Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения sFLT-1 (sFLT-1 CalSet Elecsys, cobas e).
6. Набор контрольных сывороток для определения sFLT-1 (sFLT-1 PreciControl Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2009/04419
29.01.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)