ФСЗ 2009/04418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
1. Набор реагентов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 Elecsys, cobas e) (вид 265940). 2. Набор калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 265230). 3. Набор контрольных сывороток для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL-6 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 265320).
1. Набор реагентов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 Elecsys, cobas e) (вид 265940). 2. Набор калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 265230). 3. Набор контрольных сывороток для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL-6 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 265320).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04418
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89521
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265230
Набор калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265320
Набор контрольных сывороток для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL-6 PreciControl Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265940
Набор реагентов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 Elecsys, cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 Elecsys, cobas e) (вид 265940).
2. Набор калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 265230).
3. Набор контрольных сывороток для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL-6 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 265320).
ФСЗ 2009/04418
29.01.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL6 CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения IL6 (интерлейкин 6) (IL-6 PreciControl Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2009/04418
27.05.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)