ФСЗ 2009/04417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200)).
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e).
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e).
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200)).
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e).
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04417
Дата РУ
27.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36140
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244720
1. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244660
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244720
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244660
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197220
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспрессметодом (Elecsys Troponin Т hs STAT Elecsys and cobas e analyzers).
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспрессметодом (Troponin Т hs STАТ CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin Т hs Elecsys, cobas е (200)).
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin Т hs CalSet Elecsys. cobas e).
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e).
ФСЗ 2009/04417
19.05.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT Elecsys, cobas e) (вид 244720).
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e) (вид 244660).
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200)) (вид 244720).
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e) (вид 244660).
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e) (вид 197220).
ФСЗ 2009/04417
04.04.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)