ФСЗ 2009/04416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка анестезиологическая Felix Dual с принадлежностями (Anaesthesia Workstation Felix Dual) (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Безопасный электронный смеситель O2/N2O/AIR/XENON.
2. Набор из 2 датчиков потока для взрослых.
3. Набор из 2 датчиков потока для детей.
4. Моноблок "Phase 2".
5. Мехи воздухонадувные.
6. Емкость для натронной извести.
7. Монитор медицинский 15-дюймовый вращающийся.
8. Ручной инсуффлятор.
9. Набор для обслуживания.
10. Программное обеспечение Felix (программное обеспечение для технического обслуживания (MAINTIX), диагностические опции, улучшенная ИВЛ).
11. Автоклавируемый ручной контур для взрослых.
12. Автоклавируемый контур пациента для взрослых.
13. Автоклавируемый ручной контур для детей.
14. Автоклавируемый контур пациента для детей.
15. Водоотделитель газоанализатора.
16. Трубки.
17. Зажимы для трубок.
18. 6Х2 силиконовый шланг для подачи свежей дыхательной смеси.
19. Силиконовый дыхательный мешок 3 л.
20. Быстродействующий соединитель для силиконового дыхательного мешка.
21. Клапан Рубена.
22. Силиконовый дыхательный мешок 1,5 л.
23. Клапан Дигби Лея для детей.
24. Перемотка кабеля с фиксатором.
25. Держатель емкости с фильтром аспиратора.
26. Корзина для макролоновой банки с держателем.
27. Держатель баллона.
28. Подставка для дыхательного контура.
29. Кронштейн на операционный стол для фиксации дыхательных шлангов.
30. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX O2, 5м.
31. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX N2O, 5м.
32. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX AIR, 5м.
33. Воздушный фильтр FILTRABLOCK.
34. Испаритель для изофлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
35. Испаритель для галотана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
36. Испаритель для энфлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
37. Испаритель для севорана VAPAL 3 Quick Fill, INTERLOCK/SELECTATEC.
38. Камера для воздухонадувных мехов.
39. Автоклавируемый вспомогательный контур для взрослых.
40. Полисульфонный водоотделитель.
41. Полисульфонный Y-соединитель для взрослых.
42. Полисульфонный изогнутый Y-соединитель с разъемом давления для детей.
43. Промежуточная втулка с разъемом давления.
44. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 900 мм.
45. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 600 мм.
46. Автоклавируемый контур пациента для детей 850 мм.
47. Автоклавируемый контур пациента для детей 600 мм.
48. Алюминиевый соединитель М22ХМ22 для силиконового дыхательного мешка.
49. Силиконовые маски для взрослых.
50. Силиконовые маски для детей.
51. Бактериологические фильтры.
52. Набор для планового годового обслуживания Felix.
53. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix.
54. Набор для планового годового обслуживания моноблока пациента PCU Phase2.
55. Набор для планового трехлетнего обслуживания моноблока пациента PCU Phase2.
56. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix Dual.
57. Газоанализатор ANDROS 4800.
58. Насос для газоанализатора ANDROS 4800.
59. Распределители с электронным управлением.
60. Набор для планового обслуживания насоса газоанализатора Andros 4800.
61. Набор для планового обслуживания газоанализатора Andros 4800.
62. Аккумуляторы.
63. Блок электропитания.
1. Безопасный электронный смеситель O2/N2O/AIR/XENON.
2. Набор из 2 датчиков потока для взрослых.
3. Набор из 2 датчиков потока для детей.
4. Моноблок "Phase 2".
5. Мехи воздухонадувные.
6. Емкость для натронной извести.
7. Монитор медицинский 15-дюймовый вращающийся.
8. Ручной инсуффлятор.
9. Набор для обслуживания.
10. Программное обеспечение Felix (программное обеспечение для технического обслуживания (MAINTIX), диагностические опции, улучшенная ИВЛ).
11. Автоклавируемый ручной контур для взрослых.
12. Автоклавируемый контур пациента для взрослых.
13. Автоклавируемый ручной контур для детей.
14. Автоклавируемый контур пациента для детей.
15. Водоотделитель газоанализатора.
16. Трубки.
17. Зажимы для трубок.
18. 6Х2 силиконовый шланг для подачи свежей дыхательной смеси.
19. Силиконовый дыхательный мешок 3 л.
20. Быстродействующий соединитель для силиконового дыхательного мешка.
21. Клапан Рубена.
22. Силиконовый дыхательный мешок 1,5 л.
23. Клапан Дигби Лея для детей.
24. Перемотка кабеля с фиксатором.
25. Держатель емкости с фильтром аспиратора.
26. Корзина для макролоновой банки с держателем.
27. Держатель баллона.
28. Подставка для дыхательного контура.
29. Кронштейн на операционный стол для фиксации дыхательных шлангов.
30. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX O2, 5м.
31. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX N2O, 5м.
32. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX AIR, 5м.
33. Воздушный фильтр FILTRABLOCK.
34. Испаритель для изофлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
35. Испаритель для галотана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
36. Испаритель для энфлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
37. Испаритель для севорана VAPAL 3 Quick Fill, INTERLOCK/SELECTATEC.
38. Камера для воздухонадувных мехов.
39. Автоклавируемый вспомогательный контур для взрослых.
40. Полисульфонный водоотделитель.
41. Полисульфонный Y-соединитель для взрослых.
42. Полисульфонный изогнутый Y-соединитель с разъемом давления для детей.
43. Промежуточная втулка с разъемом давления.
44. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 900 мм.
45. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 600 мм.
46. Автоклавируемый контур пациента для детей 850 мм.
47. Автоклавируемый контур пациента для детей 600 мм.
48. Алюминиевый соединитель М22ХМ22 для силиконового дыхательного мешка.
49. Силиконовые маски для взрослых.
50. Силиконовые маски для детей.
51. Бактериологические фильтры.
52. Набор для планового годового обслуживания Felix.
53. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix.
54. Набор для планового годового обслуживания моноблока пациента PCU Phase2.
55. Набор для планового трехлетнего обслуживания моноблока пациента PCU Phase2.
56. Набор для планового трехлетнего обслуживания Felix Dual.
57. Газоанализатор ANDROS 4800.
58. Насос для газоанализатора ANDROS 4800.
59. Распределители с электронным управлением.
60. Набор для планового обслуживания насоса газоанализатора Andros 4800.
61. Набор для планового обслуживания газоанализатора Andros 4800.
62. Аккумуляторы.
63. Блок электропитания.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04416
Дата РУ
27.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36004
Изготовитель
"ТАЕМА", Франция
Фактический адрес изготовителя
TAEMA, 6 Rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
TAEMA, 6 Rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка анестезиологическая FELIX DUAL с принадлежностями (ANAESTHESIA WORKSTATION FELIX DUAL) (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Безопасный электронный смеситель O2/N2O/AIR/XENON.
2. Набор из 2 датчиков потока для взрослых.
3. Набор из 2 датчиков потока для детей.
4. Моноблок "PHASE 2".
5. Меха воздухонадувные - 1 шт.
6. Емкость для натронной извести.
7. Монитор медицинский 15-дюймовый вращающийся.
8. Ручной инсуффлятор.
9. Набор для обслуживания.
10. Программное обеспечение FELIX (программное обеспечение для технического обслуживания (MAINTIX), диагностические опции, улучшенная ИВЛ).
11. Автоклавируемый ручной контур для взрослых.
12. Автоклавируемый контур пациента для взрослых.
13. Автоклавируемый ручной контур для детей.
14. Автоклавируемый контур пациента для детей.
15. Влагоотделитель газоанализатора.
16. Трубки - не более 20 шт. (в упаковке).
17. Зажимы для трубок - не более 9 шт.
18. 6х12 силиконовый шланг для подачи свежей дыхательной смеси.
19. Силиконовый дыхательный мешок 3 л.
20. Быстродействующий соединитель для силиконового дыхательного мешка.
21. Клапан Рубена.
22. Силиконовый дыхательный мешок 1,5 л.
23. Клапан Дигби Лея для детей.
24. Перемотка кабеля с фиксатором.
25. Держатель емкости с фильтром аспиратора.
26. Корзина для макролоновой банки с держателем.
27. Держатель баллона.
28. Подставка для дыхательного контура.
29. Кронштейн на операционный стол для фиксации дыхательных шлангов.
30. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX O2, 5м.
31. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX N2O, 5м.
32. Газоподводящий шланг в сборе EMBOUFIX AIR, 5м.
33. Воздушный фильтр FILTRABLOCK.
34. Испаритель для изофлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
35. Испаритель для галотана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
36. Испаритель для энфлюрана VAPAL 3, INTERLOCK/SELECTATEC.
37. Испаритель для севорана VAPAL 3 QUICK FILL, INTERLOCK/SELECTATEC.
38. Камера для воздухонадувных мехов.
39. Автоклавируемый вспомогательный контур для взрослых.
40. Полисульфонный влагоотделитель.
41. Полисульфонный Y-соединитель для взрослых.
42. Полисульфонный изогнутый Y-соединитель с разъемом давления для детей.
43. Промежуточная втулка с разъемом давления.
44. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 900 мм.
45. Автоклавируемый контур пациента для взрослых 600 мм.
46. Автоклавируемый контур пациента для детей 850 мм.
47. Автоклавируемый контур пациента для детей 600 мм.
48. Алюминиевый соединитель М22ХМ22 для силиконового дыхательного мешка.
49. Силиконовые маски для взрослых - не более 7 шт.
50. Силиконовые маски для детей - не более 5 шт.
51. Бактериологические фильтры - не более 6 шт. (в упаковке).
52. Набор для планового годового обслуживания FELIX.
53. Набор для планового трехлетнего обслуживания FELIX.
54. Набор для планового годового обслуживания моноблока пациента PCU PHASE2.
55. Набор для планового трехлетнего обслуживания моноблока пациента PCU PHASE2.
56. Набор для планового трехлетнего обслуживания FELIX DUAL.
57. Газоанализатор ANDROS 4800.
58. Насос для газоанализатора ANDROS 4800.
59. Распределители с электронным управлением - не более 12 шт.
60. Набор для планового обслуживания насоса газоанализатора ANDROS 4800.
61. Набор для планового обслуживания газоанализатора ANDROS 4800.
62. Аккумуляторы - не более 2 шт. (в упаковке).
63. Блок электропитания.
ФСЗ 2009/04416
24.09.2009
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)