ФСЗ 2009/04413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04413
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов:
1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.
19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.
39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.
19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.
39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04413
Дата РУ
01.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36116
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
1. AST- EXN7 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
2. AST- GN22 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
3. AST- GN23 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
4. AST- GN24 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
5. AST- GN25 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
6. AST- GN26 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
7. AST- GN27 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
8. AST- GN28 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
9. AST- N080 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
10. AST- N081 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
11. AST- N082 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
12. AST- N084 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
13. AST- N085 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
14. AST- N086 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
15. AST- N087 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
16. AST- N088 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
17. AST- N089 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
18. AST- N090 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимыха эробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
19. AST- N091 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
20. AST- N092 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
21. AST- N093 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
22. AST- N094 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
23. AST- N096 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
24. AST- N097 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
25. AST- N098 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
26. AST- N101 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
27. AST- N102 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
28. AST- GP67 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
29. AST- GP68 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
30. AST- P576 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам S. pneumoniae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
31. AST- P577 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
32. AST- P578 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
33. AST- P580 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
34. AST- P581 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
35. AST- P582 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
36. AST- P583 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
37. AST- P584 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам Enterococcus spp. и S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
38. AST- YS01 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых дрожжей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
39. ANC - Карта для идентификации анаэробных бактерий, микроаэробных бактерий, коринебактерий и лактобактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
40. GPS-119 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
41. GPS-121 - Карта для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых грамположительных бактерий.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)