ФСЗ 2009/04412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702 с принадлежностямиI. Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702, варианты исполнения:
1. 5702.
2. 5702 R.
3. 5702 RH.
II. Принадлежности:
1. Руководство по эксплуатации центрифуг5702, 5702 R, 5702 RH.
2. Шнур питания.
3. Ключ для ротора.
4. Гайка крепления ротора.
5. Колебательный ротор A-4-38.
6. Бакеты круглые объемом 85 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка.
7. Аэрозоленепроницаемые колпачки к круглым бакетам, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
8. Бакеты прямоугольные объемом 90 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка.
9. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1-1.4 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
10. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
11. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 4-10 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
12. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 9-15 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
13. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп - не более 4 упаковок.
14. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 25 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
15. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
16. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 85 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
17. Прокладки резиновые в адаптеры, 20 шт/уп - не более 4 упаковок.
18. Прокладки резиновые в адаптеры, 16 шт/уп - не более 4 упаковок.
19. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 5-7 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
20. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 9 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
21. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 15 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
22. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 20 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
23. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 25 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
24. Колебательный ротор A-8-17.
25. Адаптеры под пробирки объемом 15 мл в ротор A-8-17, 8 шт/уп - 1 упаковка.
26. Прокладки резиновые в адаптеры, 8 шт/уп - не более 2 упаковок.
27. Ротор угловой F-45-24-11.
28. Крышка к ротору F-45-24-11.
29. Ротор угловой F-45-18-17 Cryo.
30. Крышка к ротору F-45-18-17 Cryo.
31. Адаптеры для криопробирок объемом 1-2 мл, по 6 штук в упаковке - не более 2 упаковок.
32. Адаптеры для пробирок ВЭЖХ, по 18 штук в упаковке - не более 2 упаковок.
33. Ротор угловой F-35-30-17, включая 30 стальных гильз для пробирок 30×15 мл и 20 адаптеров Falcon и 30 резиновых прокладок.
34. Ротор угловой F-35-30-17, включая 10 стальных гильз для пробирок 15 мл и 10 адаптеров Falcon и 10 резиновых прокладок.
35. Стальные гильзы для пробирок объемом 15 мл, 10 шт/уп - не более 3 упаковок.
36. Адаптеры для пробирок объемом 15 мл типа Falcon, 10 шт/уп ? до 3 упаковок
37. Прокладки резиновые в адаптеры, 10 шт/уп - не более 3 упаковок.
38. Плавкие предохранители - не более 5 штук.
39. Смазка силиконовая для ротора, 20 мл/уп - не более 2 упаковок.
40. Сертификат производителя.
41. Держатель ключей для ротора в виде пробирки с ручками «Captain Eppi».
42. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
43. Адаптеры для пробирок 0.5 мл и 0.6 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
44. Адаптеры для пробирок 0.4 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
45. Адаптеры для ПЦР пробирок 0.2 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
46. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1.5-2 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
47. Адаптер для пробирок Falcon.
48. Бакет круглый с крышкой.
49. Бакет круглый без крышки.
50. Крышка для бакета.
51. Крышка аэрозоленепроницаемая для бакета.
52. Колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
53. Аэрозоленепроницаемые колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
1. 5702.
2. 5702 R.
3. 5702 RH.
II. Принадлежности:
1. Руководство по эксплуатации центрифуг5702, 5702 R, 5702 RH.
2. Шнур питания.
3. Ключ для ротора.
4. Гайка крепления ротора.
5. Колебательный ротор A-4-38.
6. Бакеты круглые объемом 85 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка.
7. Аэрозоленепроницаемые колпачки к круглым бакетам, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
8. Бакеты прямоугольные объемом 90 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка.
9. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1-1.4 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
10. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
11. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 4-10 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
12. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 9-15 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
13. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп - не более 4 упаковок.
14. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 25 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
15. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
16. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 85 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
17. Прокладки резиновые в адаптеры, 20 шт/уп - не более 4 упаковок.
18. Прокладки резиновые в адаптеры, 16 шт/уп - не более 4 упаковок.
19. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 5-7 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
20. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 9 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
21. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 15 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
22. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 20 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
23. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 25 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
24. Колебательный ротор A-8-17.
25. Адаптеры под пробирки объемом 15 мл в ротор A-8-17, 8 шт/уп - 1 упаковка.
26. Прокладки резиновые в адаптеры, 8 шт/уп - не более 2 упаковок.
27. Ротор угловой F-45-24-11.
28. Крышка к ротору F-45-24-11.
29. Ротор угловой F-45-18-17 Cryo.
30. Крышка к ротору F-45-18-17 Cryo.
31. Адаптеры для криопробирок объемом 1-2 мл, по 6 штук в упаковке - не более 2 упаковок.
32. Адаптеры для пробирок ВЭЖХ, по 18 штук в упаковке - не более 2 упаковок.
33. Ротор угловой F-35-30-17, включая 30 стальных гильз для пробирок 30×15 мл и 20 адаптеров Falcon и 30 резиновых прокладок.
34. Ротор угловой F-35-30-17, включая 10 стальных гильз для пробирок 15 мл и 10 адаптеров Falcon и 10 резиновых прокладок.
35. Стальные гильзы для пробирок объемом 15 мл, 10 шт/уп - не более 3 упаковок.
36. Адаптеры для пробирок объемом 15 мл типа Falcon, 10 шт/уп ? до 3 упаковок
37. Прокладки резиновые в адаптеры, 10 шт/уп - не более 3 упаковок.
38. Плавкие предохранители - не более 5 штук.
39. Смазка силиконовая для ротора, 20 мл/уп - не более 2 упаковок.
40. Сертификат производителя.
41. Держатель ключей для ротора в виде пробирки с ручками «Captain Eppi».
42. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
43. Адаптеры для пробирок 0.5 мл и 0.6 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
44. Адаптеры для пробирок 0.4 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
45. Адаптеры для ПЦР пробирок 0.2 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок.
46. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1.5-2 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
47. Адаптер для пробирок Falcon.
48. Бакет круглый с крышкой.
49. Бакет круглый без крышки.
50. Крышка для бакета.
51. Крышка аэрозоленепроницаемая для бакета.
52. Колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
53. Аэрозоленепроницаемые колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04412
Дата РУ
11.11.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87160
Изготовитель
"Эппендорф АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany.
Eppendorf Manufacturing Corporation, 175 Freshwater Blvd., Enfield, CT 06082, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
I. Центрифуга лабораторная "Eppendorf" Centrifuge 5702, исполнения: Centrifuge 5702
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
I. Центрифуга лабораторная "Eppendorf" Centrifuge 5702, исполнения: Centrifuge 5702 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
I. Центрифуга лабораторная "Eppendorf" Centrifuge 5702, исполнения: Centrifuge 5702 RH
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 5702, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Центрифуга лабораторная "Eppendorf" Centrifuge 5702, исполнения: Centrifuge 5702, Centrifuge 5702 R, Centrifuge 5702 RH.
II. Принадлежности:
1. Ротор с фиксированным углом F-35-30-17 (Fixed angle rotor F-35-30-17).
2. Ротор колебательный A-8-17 (Swing-bucket rotor A-8-17).
3. Ротор колебательный для пробирок Falcon (Swing-bucket rotor for Falcon tubes).
4. Ротор с фиксированным углом F-45-24-11 для пробирок 1,5/2 мл (Fixed angle rotor F-45-24-11 for tubes1,5/2 ml).
5. Ротор с фиксированным углом F-45-18-11 Cryo (Fixed angle rotor F-45-18-11 Cryo).
6. Ротор колебательный A-4-38 (Swing-bucket rotor A-4-38).
7. Крышка аэрозоль-непроницаемая (Aerosol-tight lid).
8. Бакет прямоугольный (Rectangular bucket).
9. Адаптер круглый для объема 100мл - 120 мл (Round adapter for 100ml - 120ml).
10. Адаптер для пробирок 1,5мл - 2 мл (Adapter for 1,5ml - 2,0ml tubes).
11. Адаптер для приборок объемом 1,1мл - 1,4 мл (Adapter for 1,1ml - 1,4ml tubes).
12. Адаптер для пробирок высотой 100 мм (Adapter for long tubes 100mm).
13. Адаптер CombiSlide (Adapter CombiSlide).
14. Ротор для пробирок Falcon 15 мл и 50мл (Rotor for Falcon tubes 15ml and 50ml).
15. Ротор F-45-24-12 (Rotor F-45-24-12).
16. Ротор F-45-70-11 (Rotor F-45-70-11).
17. Ротор F-45-8-17 (Rotor F-45-8-17).
18. Ротор колебательный A-2-VC (Swing-Bucket-Rotor A-2-VC).
19. Ротор для криоцентрифугирования (Cryo Rotor).
ФСЗ 2009/04412
03.06.2009
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)