ФСЗ 2009/04411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04411
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 54хх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Центрифуга лабораторная "Eppendorf" Centrifuge 54хх, исполнения: Centrifuge 5418, Centrifuge 5424 (knob), Centrifuge 5424 (foil keypad), Centrifuge 5430 (knob), Centrifuge 5430 (foil keypad).
II. Принадлежности:
1. Ротор FA-45-18-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-11 incl./without rotor lid).
2. Ротор FA-45-24-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 incl./without rotor lid).
3. Ротор FA-45-24-11 Special с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 Special incl./without rotor lid).
4. Ротор FA-45-18-11 Kit с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-11 Kit incl./without rotor lid).
5. Ротор FA-42-32-5 ПЦР с крышкой/без крышки (Rotor FA-42-32-5 PCR incl./without rotor lid).
6. Ротор с фиксированным углом (Fixed angle Rotor).
7. Ключ ротора (Rotor key).
8. Ротор FA-45-30-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-30-11 incl./without rotor lid).
9. Ротор FA-45-24-11 HS с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 HS incl./without rotor lid).
10. Ротор FA-45-24-11 Kit с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 Kit incl./without rotor lid).
11. Ротор FA-45-18-17 Cryo с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-17 Cryo incl./without rotor lid).
12. Ротор FA-45-64-5 PCR с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-17 PCR incl./without rotor lid).
13. Ротор F-35-6-30 PCR с крышкой и адаптером (Rotor F-35-6-30 PCR incl. rotor lid and adapter).
14. Ротор A-2-MTP с крышкой и бакетом (Rotor A-2-MTP incl. rotor lid and bucket).
15. Адаптер для пробирок 0,2мл - 0,6мл (Adapter for 0,2ml - 0,6ml tubes).
16. Адаптер для пробирок 15мл, 50мл (Adapter for 15ml, 50ml tubes).
17. Адаптер для пробирок 0,2мл - 0,6мл; ПЦР; микротейнеров (Adapter for 0,2ml - 0,6ml tubes; PCR; microtainer).
18. Адаптер для пробирок ПЦР 0,2мл (Adapter for 0,2ml PCR tubes).
19. Адаптер для пробирок 0,4мл - 0,6мл и микротейнеров (Adapter for 0,4ml - 0,6ml tubes and microtainer).
20. Бакет для ротора A-2-MTP (bucket for rotor A-2-MTP).
21. Прокладка для ротора (sealing for rotor).
22. Крышка для ротора (rotor lid).
23. Крышка для ротора аэрозоль-непроницаемая (rotor lid aerosol-tight).
II. Принадлежности:
1. Ротор FA-45-18-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-11 incl./without rotor lid).
2. Ротор FA-45-24-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 incl./without rotor lid).
3. Ротор FA-45-24-11 Special с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 Special incl./without rotor lid).
4. Ротор FA-45-18-11 Kit с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-11 Kit incl./without rotor lid).
5. Ротор FA-42-32-5 ПЦР с крышкой/без крышки (Rotor FA-42-32-5 PCR incl./without rotor lid).
6. Ротор с фиксированным углом (Fixed angle Rotor).
7. Ключ ротора (Rotor key).
8. Ротор FA-45-30-11 с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-30-11 incl./without rotor lid).
9. Ротор FA-45-24-11 HS с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 HS incl./without rotor lid).
10. Ротор FA-45-24-11 Kit с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-24-11 Kit incl./without rotor lid).
11. Ротор FA-45-18-17 Cryo с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-17 Cryo incl./without rotor lid).
12. Ротор FA-45-64-5 PCR с крышкой/без крышки (Rotor FA-45-18-17 PCR incl./without rotor lid).
13. Ротор F-35-6-30 PCR с крышкой и адаптером (Rotor F-35-6-30 PCR incl. rotor lid and adapter).
14. Ротор A-2-MTP с крышкой и бакетом (Rotor A-2-MTP incl. rotor lid and bucket).
15. Адаптер для пробирок 0,2мл - 0,6мл (Adapter for 0,2ml - 0,6ml tubes).
16. Адаптер для пробирок 15мл, 50мл (Adapter for 15ml, 50ml tubes).
17. Адаптер для пробирок 0,2мл - 0,6мл; ПЦР; микротейнеров (Adapter for 0,2ml - 0,6ml tubes; PCR; microtainer).
18. Адаптер для пробирок ПЦР 0,2мл (Adapter for 0,2ml PCR tubes).
19. Адаптер для пробирок 0,4мл - 0,6мл и микротейнеров (Adapter for 0,4ml - 0,6ml tubes and microtainer).
20. Бакет для ротора A-2-MTP (bucket for rotor A-2-MTP).
21. Прокладка для ротора (sealing for rotor).
22. Крышка для ротора (rotor lid).
23. Крышка для ротора аэрозоль-непроницаемая (rotor lid aerosol-tight).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04411
Дата РУ
03.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35995
Изготовитель
"Эппендорф АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Centrifuge 5418
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Centrifuge 5424 foil keypad
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Centrifuge 5424 knob
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Centrifuge 5430 foil keypad
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Centrifuge 5430 knob
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1180/21 от 17.09.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)