ФСЗ 2009/04406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04406
Наименование
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесейНаборы реагентов:
1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I).
2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume).
3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Тissue)).
4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance).
5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)).
6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells)).
7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue)).
8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit).
9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit).
10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume).
11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)).
12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill).
13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill).
14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill).
15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill).
Расходные материалы:
1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)).
2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20).
3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30).
4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)).
5. Крышка реагентной кюветы (большая ) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid(large)).
6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal).
7. Пробирки для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads).
8. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)).
9. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Tip (small)).
10. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge).
11. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal).
12. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge).
13. Подставка для наконечников (MagNa Pure LC Tip Stand).
14. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle).
15. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04406
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13550
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Precision System Science Со. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan. 5. Yamura Electric Industry Со., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесейI. Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для вы деления ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для вы деления ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagN a Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit-High Performance). 5. Набор реагентов для вы деления РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот, LC (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 7. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот, 24 (MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit). 8. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit-Large volume). 9. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 10. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 11 Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill). 12. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue-Lysis Buffer - Refill). II. Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid (large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирка для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Пробирка c магнитными частицами MagNa Pure 24 (MagNa Pure 24 MGP Set) (12шт./1yп.) 9. Пробирка для образцов MagNa Pure, 2 мл (MagNa Pure Tube 2.0 ml)(10x35 шт./1 yп.) 10. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 11. Реагентный наконечник (большой) на 1000 мкл (MagNA Pure Tip 1000 µl). 12. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Tip (small)). 13. Реагентный наконечник (малый) с фильтром на 50 мкл (Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl). 14. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 15. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 16. Пленка для заклеивания кассет с реагентами MagNa Pure (MagNa Pure Sealing Foil) (l yп./100 шт.) 17. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 18. Рабочий картридж для обработки образцов (MagNA Pure 24 Processing Cartridge). 19. Подставка для наконечников (MagNа Pure LC Tip Stand). 20. Подставка для хранения наконечников (MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool). 21. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 22. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag).
ФСЗ 2009/04406
05.10.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесейI. Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для вы деления ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для вы деления ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagN a Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit-High Performance). 5. Набор реагентов для вы деления РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот, LC (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 7. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот, 24 (MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit). 8. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit-Large volume). 9. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 10. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 11 Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill). 12. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue-Lysis Buffer - Refill). II. Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid (large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирка для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Пробирка c магнитными частицами MagNa Pure 24 (MagNa Pure 24 MGP Set) (12шт./1yп.) 9. Пробирка для образцов MagNa Pure, 2 мл (MagNa Pure Tube 2.0 ml)(10x35 шт./1 yп.) 10. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 11. Реагентный наконечник (большой) на 1000 мкл (MagNA Pure Tip 1000 µl). 12. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Tip (small)). 13. Реагентный наконечник (малый) с фильтром на 50 мкл (Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl). 14. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 15. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 16. Пленка для заклеивания кассет с реагентами MagNa Pure (MagNa Pure Sealing Foil) (l yп./100 шт.) 17. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 18. Рабочий картридж для обработки образцов (MagNA Pure 24 Processing Cartridge). 19. Подставка для наконечников (MagNа Pure LC Tip Stand). 20. Подставка для хранения наконечников (MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool). 21. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 22. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag).
ФСЗ 2009/04406
24.08.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесейНаборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance). 5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Вlood, Вlood Cells)). 7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Кit II (Tissue)). 8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit). 9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume). 11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Вinding Buffer - Refill). 14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill). 15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill). Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid(large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирки для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 9. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Тiр (small)). 10. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 11. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 12. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 13. Подставка для наконечников (MagNa Pure LC Tip Stand). 14. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 15. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag).
ФСЗ 2009/04406
28.04.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
152850
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Тissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance). 5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells)). 7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue)). 8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit). 9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume). 11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill). 14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill). 15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill). II. Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая ) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid(large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирки для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 9. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Tip (small)). 10. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 11. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 12. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 13. Подставка для наконечников (MagNa Pure LC Tip Stand). 14. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 15. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; - Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan; - Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
ФСЗ 2009/04406
14.07.2009
93 9800
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)