ФСЗ 2009/04404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 9601. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes).
2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit).
3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment).
4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit).
5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base).
6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants).
7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT).
8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment).
9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth).
10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base).
2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit).
3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment).
4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit).
5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base).
6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants).
7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT).
8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment).
9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth).
10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04404
Дата РУ
17.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72784
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton, Dickinson and Company (BD), BD Diagnostic Systems, 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA.
2. Becton, Dickinson and Company (BD), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
3. Becton, Dickinson and Company (BD), BD Diagnostic Systems, 39 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260370
1. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260370
10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339160
2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339160
3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339160
4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384750
5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384750
6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384750
7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339160
8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224110
9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)1. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes).
2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit).
3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment).
4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit).
5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base).
6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants).
7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT).
8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment).
9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth).
10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base).
ФСЗ 2009/04404
27.05.2009
93 8500
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)