ФСЗ 2009/04403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 9601. Реагенты-красители флюоресцентные для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit Т, ТВ Fluorescent Stain Kit M).
2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain).
3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К).
4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN).
5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer).
6. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Мусоргер Kit).
7. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Тахо - Nitrite Test Strips, BD Тахо - ТВ Niacin Test Strips, BD Taxo-ТВ Niacin Test Control).
8. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA).
9. Наборы реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD ВАСТЕС MGIT 960 PZA Kit, BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain).
3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К).
4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN).
5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer).
6. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Мусоргер Kit).
7. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Тахо - Nitrite Test Strips, BD Тахо - ТВ Niacin Test Strips, BD Taxo-ТВ Niacin Test Control).
8. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA).
9. Наборы реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD ВАСТЕС MGIT 960 PZA Kit, BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04403
Дата РУ
30.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10650
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219830
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 1. Реагенты-красители флюоресцентные для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit Т, ТВ Fluorescent Stain Kit M).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147050
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305280
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239950
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215050
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133730
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 6. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Мусоргер Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339830
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 7. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Тахо - Nitrite Test Strips, BD Тахо - ТВ Niacin Test Strips, BD Taxo-ТВ Niacin Test Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133730
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 8. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197890
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 9. Наборы реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD ВАСТЕС MGIT 960 PZA Kit, BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент-краситель флюоресцентый для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit T, TB Fluorescent Stain Kit M).
2. Реагент-краситель для быстрого окрашивания мазков (ТВ Quick Stain Kit).
3. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain).
4. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К).
5. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN).
6. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer).
7. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Mycoprep Kit).
8. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Taxo - Nitrite Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Strips, BD Taxo - TB Niacin Test Control).
9. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA).
10. Набор реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD BACTEC MGIT 960 PZA Kit/ BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit).
ФСЗ 2009/04403
27.05.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)