ФСЗ 2009/04386

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04386

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии1 .Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760).
2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760).
3. Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius) (вид 181160)
4. Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister) (вид 327760).
5. Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima (вид 327760)
6. Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima) (вид 327760).
7. Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring (вид 111900).
8. Устройства для вазэктомии Vasoview (вид 271800).

Номер РУ

ФСЗ 2009/04386

Дата РУ

20.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

22696

Заявитель

ООО "МАКЕ"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"

Фактический адрес изготовителя

, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3130

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

153940

1. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда).

Таблица пуста

153940

2. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose.

Таблица пуста

329760

3. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius).

Таблица пуста

329760

4. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister).

Таблица пуста

145250

5. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima.

Таблица пуста

145250

6. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima).

Таблица пуста

329760

7. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring.

Таблица пуста

146020

8. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для вазэктомии Vasoview.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии (Cм. Приложение на 1 листе)1.Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда). 2.Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose. 3.Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius). 4.Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister). 5.Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima. 6.Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima). 7.Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring. 8.Устройства для вазэктомии Vasoview.

ФСЗ 2009/04386

04.06.2009

94 3130

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-825/22 от 26.07.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-143/23 от 10.03.2023

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)