ФСЗ 2009/04385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС, варианты исполнения: 2000, МС-2010, МС-2020, МС-2030:
1. Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС-2000, МС-2010, МС-2020, МС-2030.
2. Сенсор FORE SIGHT двойной большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
3. Сенсор FORE SIGHT одинарный большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
4. Сенсор FORE SIGHT двойной средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.).
5. Сенсор FORE SIGHT одинарный средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
6. Сенсор FORE SIGHT двойной малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
7. Сенсор FORE SIGHT одинарный малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
8. Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт.
9. Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт.
10. Кабель сетевой.
II. Принадлежности:
1. Портативный принтер CMP-10
2. Термобумага для принтера FORE-SIGHT.
3. Адаптер для принтера CMP-10.
4. Батарея для принтера.
5. USB-память FORE-SIGHT USB memory drive.
6. Имитатор сенсора FORE-SIGHT.
7. Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT.
8. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit).
9. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный, в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit.
10. Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках; наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card; крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт.; полоски средние, 3 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт.
11. Крючок-фиксатор для кабелей.
12. Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой.
13. Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
14. FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление.
15. FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление.
16. FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe.
17. Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением).
18. 6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
19. 3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
20. Кабель - удлинитель Vue Link.
21. Сервисная карта.
1. Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС-2000, МС-2010, МС-2020, МС-2030.
2. Сенсор FORE SIGHT двойной большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
3. Сенсор FORE SIGHT одинарный большой с комплектом для установки (для пациентов весом >40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
4. Сенсор FORE SIGHT двойной средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.).
5. Сенсор FORE SIGHT одинарный средний с комплектом для установки (для пациентов весом 8-40 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
6. Сенсор FORE SIGHT двойной малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
7. Сенсор FORE SIGHT одинарный малый с комплектом для установки (для пациентов весом 2.5-8 кг) в составе: дезинфицирующая салфетка; сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
8. Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт.
9. Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт.
10. Кабель сетевой.
II. Принадлежности:
1. Портативный принтер CMP-10
2. Термобумага для принтера FORE-SIGHT.
3. Адаптер для принтера CMP-10.
4. Батарея для принтера.
5. USB-память FORE-SIGHT USB memory drive.
6. Имитатор сенсора FORE-SIGHT.
7. Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT.
8. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit).
9. Комплект для фиброоптического волокна датчиков очищающий FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный, в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit.
10. Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках; наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card; крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт.; полоски средние, 3 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт.
11. Крючок-фиксатор для кабелей.
12. Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой.
13. Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
14. FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление.
15. FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление.
16. FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe.
17. Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением).
18. 6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
19. 3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe).
20. Кабель - удлинитель Vue Link.
21. Сервисная карта.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04385
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36344
Изготовитель
"КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США
Фактический адрес изготовителя
CAS MEDICAL SYSTEMS, INK. (CASMED), 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD CT 06405, USA
Юридический адрес изготовителя
CAS MEDICAL SYSTEMS, INK. (CASMED), 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD CT 06405, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовый комплект:
1.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2000, 2010, 2020, 2030
2.Кабель сетевой
II. Принадлежности:
3.Сенсор FORE SIGHT двойной большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
4.Сенсор FORE SIGHT одинарный большой (для пациентов весом >40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT большой, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
5.Сенсор FORE SIGHT двойной средний (для пациентов весом 8-40 кг) -10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
6.Сенсор FORE SIGHT одинарный средний (для пациентов весом 8-40 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT средний, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
7.Сенсор FORE SIGHT двойной малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 2 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
8.Сенсор FORE SIGHT одинарный малый (для пациентов весом 2.5-8 кг) - 10 комплектов, состав одного комплекта: сенсор FORE-SIGHT малый, 1 шт.; светозащитная маска Light-Blocker; дезинфицирующая салфетка; палочки для очистки фиброоптического волокна датчиков, 2 шт.
9.Кабель c предусилителем сигнала FORE SIGHT, 2 шт.
10.Кабель для монитора FORE SIGHT, 2 шт.
11.Портативный принтер CMP-10
12.Термобумага для принтера FORE-SIGHT
13.Адаптер для принтера CMP-10
14.Батарея для принтера
15.USB-память FORE-SIGHT USB memory drive
16.Имитатор сенсора FORE-SIGHT
17.Чемодан пластиковый для транспортировки монитора FORE-SIGHT
18.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Starter Kit (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 50 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 50 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit)
19.Очищающий комплект для фиброоптического волокна датчиков FORE-SIGHT Biomedical Kit сокращенный (в составе: комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Orange Male, 10 шт.; комплект палочек для очистки фиброоптического волокна датчиков Clear Male, 10 шт.; раствор для очистки фиброоптического волокна датчиков Fiber Connector Cleaner; инструкция по работе с очищающим комплектом FORE-SIGHT Biomedical Kit)
20.Комплект аксессуаров к церебральному оксиметру FORE-SIGHT (в составе: инструкция по эксплуатации абсолютного церебрального оксиметра FORE SIGHT на CD на разных языках; наглядное пособие по применению - ламинированная информационная карта Intervention Card; крючок-фиксатор для кабелей, 2 шт.; полоски средние, 3 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Hook, 4 шт.; фиксирующие наклейки Velcro Dot Loop, 4 шт.).
21.Крючок-фиксатор для кабелей
22.Мобильная стойка FORE-SIGHT с корзиной и ручкой
23.Фиксатор FORE-SIGHT для крепления монитора (использовать с мобильной стойкой , 16-дюймовым настенным креплением, 16 -дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)
24.FORE-SIGHT 16-дюймовое настенное крепление
25.FORE-SIGHT 16-дюймовое вертикальное крепление
26.FORE-SIGHT 8-дюймовое настенное крепление для кровати Giraffe
27.Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe для кровати Giraffe (использовать с 8-дюймовым настенным креплением)
28.6 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)
29.3 -дюймовая корзина (использовать с 16-дюймовым настенным креплением, 16-дюймовым вертикальным креплением и 8-дюймовым настенным креплением для кровати Giraffe)
30.Кабель - удлинитель Vue Link
31.Сервисная карта
ФСЗ 2009/04385
23.07.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)