ФСЗ 2009/04379

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04379

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH).
2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K).
3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo).
4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II).
5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes).
6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral).
7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d).
8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG).
9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral).
10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs).
11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1).
12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group).
13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D).
14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II).
15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss).
16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol).
17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom).
18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel).
19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P).
20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P).
21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell).
22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B).
23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О).
24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B).
25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О).
26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan).
27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2).
28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3).
29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)).
30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1).
31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H).
32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M).
33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24).
34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33).
35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260).
36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63).
37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56).
38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9).
39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1).
40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)).
41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)).
42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)).
43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)).
44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)).
45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)).
46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)).
47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)).
48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)).
49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)).
50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya))
51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE).
52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M).
53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM).
54. Реагент жидкий Микродил (Microdil).

Номер РУ

ФСЗ 2009/04379

Дата РУ

27.05.2009

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o36230

Изготовитель

"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция

Фактический адрес изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE

Юридический адрес изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

263770

1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH).

Таблица пуста

263740

10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs).

Таблица пуста

263770

11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1).

Таблица пуста

263770

12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group).

Таблица пуста

263770

13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D).

Таблица пуста

199800

14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II).

Таблица пуста

191380

15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss).

Таблица пуста

191380

16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol).

Таблица пуста

191380

17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom).

Таблица пуста

135220

18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel).

Таблица пуста

135220

19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P).

Таблица пуста

263780

2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K).

Таблица пуста

135220

20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P).

Таблица пуста

135220

21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell).

Таблица пуста

269380

22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B).

Таблица пуста

269380

23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О).

Таблица пуста

269380

24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B).

Таблица пуста

269380

25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О).

Таблица пуста

135220

26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan).

Таблица пуста

111920

27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2).

Таблица пуста

263770

28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3).

Таблица пуста

263770

29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)).

Таблица пуста

263780

3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo).

Таблица пуста

111920

30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1).

Таблица пуста

170670

31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H).

Таблица пуста

263740

32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M).

Таблица пуста

263740

33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24).

Таблица пуста

263740

34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33).

Таблица пуста

263740

35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260).

Таблица пуста

263740

36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63).

Таблица пуста

204210

37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56).

Таблица пуста

263770

38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9).

Таблица пуста

263710

39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1).

Таблица пуста

300600

4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II).

Таблица пуста

326710

40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)).

Таблица пуста

204270

41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)).

Таблица пуста

204280

42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)).

Таблица пуста

169220

43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)).

Таблица пуста

202980

44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)).

Таблица пуста

202990

45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)).

Таблица пуста

215170

46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)).

Таблица пуста

215180

47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)).

Таблица пуста

270210

48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)).

Таблица пуста

270200

49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)).

Таблица пуста

300600

5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes).

Таблица пуста

169250

50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya))

Таблица пуста

186650

51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE).

Таблица пуста

263720

52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M).

Таблица пуста

138090

53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM).

Таблица пуста

138090

54. Реагент жидкий Микродил (Microdil)

Таблица пуста

135210

6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral).

Таблица пуста

263740

7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d).

Таблица пуста

199800

8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG).

Таблица пуста

263740

9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)