ФСЗ 2009/04377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа IN VITRO1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II.
2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3.
3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9.
4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4.
5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP.
6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50.
7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG.
8. Набор для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-FβHCG/ ELSA-FβHCG.
2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3.
3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9.
4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4.
5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP.
6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50.
7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG.
8. Набор для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-FβHCG/ ELSA-FβHCG.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04377
Дата РУ
27.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3747
Изготовитель
"Сисбио Биоэссэй"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159050
1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158980
2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159160
3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159030
4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116820
5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159320
6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205660
7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223350
8. Набор для определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-F?HCG/ ELSA-F?HCG.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II.
2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3.
3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9.
4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4.
5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP.
6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50.
7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG.
8. Набор для определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-F?HCG/ ELSA-F?HCG.
ФСЗ 2009/04377
22.05.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)