ФСЗ 2009/04375

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04375

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH.
2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4.
3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3.
4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4.
5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3
6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG.
7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT.
8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH.
9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT.
10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA.
11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA.
12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT.
13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04375

Дата РУ

27.12.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

3655

Изготовитель

"Сисбио Биоэссэй"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

239590

1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH.

Таблица пуста

164140

10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA.

Таблица пуста

116460

11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA.

Таблица пуста

275580

12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT.

Таблица пуста

231230

13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH.

Таблица пуста

252680

2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4.

Таблица пуста

108660

3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3.

Таблица пуста

108400

4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4.

Таблица пуста

108660

5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3

Таблица пуста

252770

6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG.

Таблица пуста

234690

7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT.

Таблица пуста

283880

8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH.

Таблица пуста

223660

9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT.

Таблица пуста

239590

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH.

Таблица пуста

164140

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA.

Таблица пуста

116460

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA.

Таблица пуста

275580

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT.

Таблица пуста

231230

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH.

Таблица пуста

252680

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4.

Таблица пуста

108660

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3.

Таблица пуста

108400

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4.

Таблица пуста

108660

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3

Таблица пуста

252770

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG.

Таблица пуста

234690

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT.

Таблица пуста

142510

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH.

Таблица пуста

223660

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro: 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro».

ФСЗ 2009/04375

22.05.2009

93 9817

—

Подробнее

Развернуть

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/ OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/ OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/ OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/ OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина: RIA-gnost FT3/ OCFH07-FT3. 6. Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG /OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/ HGH-RIACT. 10. Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/ PROG-CTRIA. 11. Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ ESTR-CTRIA. 12. Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13. Набор для определения кортикотропного гормона: ELSA-ACTH / ELSA-ACTH.

ФСЗ 2009/04375

22.05.2009

93 9817

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)