ФСЗ 2009/04364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения:
1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300).
2.Nelson Delux (GN640).
II. Принадлежности:
1.Блок управления аргоном.
2.Блок для ирригации.
3.Блок для биполярной коагуляции.
4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом.
5.Педаль управления аргоном.
6.Педаль управления ирригацией.
7.Педаль управления коагуляцией.
8.Кабель сетевой.
9.Электрод нейтральный.
10.Ремень для фиксации нейтрального электрода.
11.Кабель нейтрального электрода.
12.Кабель монополярного электрода.
13.Кабель биполярного электрода.
14.Кабель аргонового зонда.
15.Кабель соединения аппаратов.
16.Рукоятка для активации биполярного режима.
17.Рукоятка с кнопками для электродов.
18.Рукоятка без кнопок для электродов.
19.Рукоятка для аргона.
20.Фильтр мембранный.
21.Баллон для аргона.
22.Редуктор.
23.Манжета для ирригации.
24.Шланг силиконовый.
25.Электрод-ланцет.
26.Электрод-нож.
27.Электрод-петля.
28.Электрод-шарик.
29.Электрод-игла.
30.Электрод-крючок.
31.Электрод-пластина.
32.Электрод-ролик.
33.Электрод точечный.
34.Электрод-вилка.
35.Электрод-шпатель.
36.Зонд для аргоновой коагуляции.
37.Тележка для аппаратов.
38.Щетка для чистки электродов.
1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300).
2.Nelson Delux (GN640).
II. Принадлежности:
1.Блок управления аргоном.
2.Блок для ирригации.
3.Блок для биполярной коагуляции.
4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом.
5.Педаль управления аргоном.
6.Педаль управления ирригацией.
7.Педаль управления коагуляцией.
8.Кабель сетевой.
9.Электрод нейтральный.
10.Ремень для фиксации нейтрального электрода.
11.Кабель нейтрального электрода.
12.Кабель монополярного электрода.
13.Кабель биполярного электрода.
14.Кабель аргонового зонда.
15.Кабель соединения аппаратов.
16.Рукоятка для активации биполярного режима.
17.Рукоятка с кнопками для электродов.
18.Рукоятка без кнопок для электродов.
19.Рукоятка для аргона.
20.Фильтр мембранный.
21.Баллон для аргона.
22.Редуктор.
23.Манжета для ирригации.
24.Шланг силиконовый.
25.Электрод-ланцет.
26.Электрод-нож.
27.Электрод-петля.
28.Электрод-шарик.
29.Электрод-игла.
30.Электрод-крючок.
31.Электрод-пластина.
32.Электрод-ролик.
33.Электрод точечный.
34.Электрод-вилка.
35.Электрод-шпатель.
36.Зонд для аргоновой коагуляции.
37.Тележка для аппаратов.
38.Щетка для чистки электродов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04364
Дата РУ
25.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36049
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 2.Nelson Delux (GN640).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Аппараты электрохирургические для монополярной и биполярной коагуляции: Combi, Arthroresector, Nelson delux, Биполяр,
2. Принадлежности:
Приставка Аргоновая
Приставка для ирригации
Педаль управления аппаратом
Педаль управления аргоном
Педаль управления ирригацией
Кабель электрический
Нейтральные электроды многоразовые и одноразовые
Кабель нейтрального электрода
Кабель для монополярных электродов
Кабель для биполярных пинцетов
Кабель для аргоновых зондов
Кабель для соединения аппаратов
Рукоятки для электродов с кнопками/без кнопок
Рукоятка для аргона
Фильтры мембранные
Баллон для аргона
Редуктор
Манжета для ирригации
Силиконовые трубки для ирригации
Электроды для монополярной коагуляции: ланцетовидные, электрод-нож, электрод-петля, электрод-шарик, электрод-игла, электрод-крючок, электрод-пластина, электрод-шарик, пинцеты, ножницы
Электроды для биполярной коагуляции: пинцеты прямые, пинцеты байонетные, пинцеты изогнутые, ножницы, зажимы, электрод-петля, электрод-шарик, электрод-игла, электрод-крючок
Электроды для аргоновой коагуляции: ланцетовидные, электрод-игла
Зонды для аргоновой коагуляции
Тележка для установки коагуляторов
ФС № 2005/1383
27.09.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.02.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
07.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)