ФСЗ 2009/04364

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04364

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300). 2.Nelson Delux (GN640). II. Принадлежности: 1.Блок управления аргоном. 2.Блок для ирригации. 3.Блок для биполярной коагуляции. 4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 5.Педаль управления аргоном. 6.Педаль управления ирригацией. 7.Педаль управления коагуляцией. 8.Кабель сетевой. 9.Электрод нейтральный. 10.Ремень для фиксации нейтрального электрода. 11.Кабель нейтрального электрода. 12.Кабель монополярного электрода. 13.Кабель биполярного электрода. 14.Кабель аргонового зонда. 15.Кабель соединения аппаратов. 16.Рукоятка для активации биполярного режима. 17.Рукоятка с кнопками для электродов. 18.Рукоятка без кнопок для электродов. 19.Рукоятка для аргона. 20.Фильтр мембранный. 21.Баллон для аргона. 22.Редуктор. 23.Манжета для ирригации. 24.Шланг силиконовый. 25.Электрод-ланцет. 26.Электрод-нож. 27.Электрод-петля. 28.Электрод-шарик. 29.Электрод-игла. 30.Электрод-крючок. 31.Электрод-пластина. 32.Электрод-ролик. 33.Электрод точечный. 34.Электрод-вилка. 35.Электрод-шпатель. 36.Зонд для аргоновой коагуляции. 37.Тележка для аппаратов. 38.Щетка для чистки электродов.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260500

Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300).

Таблица пуста

260500

Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 2.Nelson Delux (GN640).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Аппараты электрохирургические для монополярной и биполярной коагуляции: Combi, Arthroresector, Nelson delux, Биполяр, 2. Принадлежности: Приставка Аргоновая Приставка для ирригации Педаль управления аппаратом Педаль управления аргоном Педаль управления ирригацией Кабель электрический Нейтральные электроды многоразовые и одноразовые Кабель нейтрального электрода Кабель для монополярных электродов Кабель для биполярных пинцетов Кабель для аргоновых зондов Кабель для соединения аппаратов Рукоятки для электродов с кнопками/без кнопок Рукоятка для аргона Фильтры мембранные Баллон для аргона Редуктор Манжета для ирригации Силиконовые трубки для ирригации Электроды для монополярной коагуляции: ланцетовидные, электрод-нож, электрод-петля, электрод-шарик, электрод-игла, электрод-крючок, электрод-пластина, электрод-шарик, пинцеты, ножницы Электроды для биполярной коагуляции: пинцеты прямые, пинцеты байонетные, пинцеты изогнутые, ножницы, зажимы, электрод-петля, электрод-шарик, электрод-игла, электрод-крючок Электроды для аргоновой коагуляции: ланцетовидные, электрод-игла Зонды для аргоновой коагуляции Тележка для установки коагуляторов

ФС № 2005/1383

27.09.2005

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

02.02.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

07.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)