ФСЗ 2009/04359

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04359
Наименование
Аппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Датчик-флоуметр (Transducer).
2. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).
3. Выносной привод насоса (External Drive Unit).
4. Ручка вращения роликового насоса (Arm Assembly).
5. Температурный датчик (Temperature Probe).
6. Зажим автоматический (Autoclamp System Kit).
7. Датчик уровня (Level Sensor).
8. Направляющие для магистралей (Tubing inserts set).
9. Регулятор окклюзии роликового насоса (Rotator).
10. Сменные подвижные колеса (Retrofit, Swivel rear wheels СРВ).
11. Кабель сетевой (Power cord).
12. Лента крепления датчика уровня (Level Sensor Таре).
13. Резервуар вакуумный (Suction jar).
14. Датчик определения гематокрита и насыщения крови кислородом (Sat/HCT probe).
15. Раздвижная мачта (Extendable mast).
16. Мачта фиксированной длины (Fixed length mast).
17. Ультазвуковой датчик потока (Transonic flow probe).
18. Держатель смесителя газов (Blender Vaporizer Holder).
19. Держатель оксигенатора (Holder).
20. Держатель системы (Resting Heart System (RHS holder)).
21. Держатель угловой (Angled support).
22. Стойка ручного привода насоса (Hand Crank Stand).
23. Белая раздвижная стойка (White extension bracket).
24. Кабель устройства удаления пузырьков воздуха из венозной крови (VARD cable).
25. Вакуумный насос (Vacuum source).
26. Смеситель кислородно-воздушной смеси (Air/Oxygen mixer).
27. Набор сервисный (Allen screw T set).
28. Руководство пользователя.
29. Принтер для аппарата.
30. Бумага для принтера.
31. Модуль компьютерный для обработки данных.
32. Карта памяти (устройство для хранения и передачи информации).
33. Аккумулятор.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04359
Дата РУ
27.05.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36527
Изготовитель
"Ранд С.р.л.", Италия
Фактический адрес изготовителя
RAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
Юридический адрес изготовителя
RAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191810
  Аппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)