ФСЗ 2009/04345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные, с принадлежностямиI. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения:
- Freeze-tag.
- Mini-tag.
- Q-tag Quad.
- Q-tag Quad R.
- Q-tag 2 plus.
- Q-tag 2R plus.
- Q-tag CLm.
- Q-tag CLm R.
- Q-tag CLm doc.
- Q-tag CLm doc RF.
- Q-tag CLm doc Wireless.
- Q-tag CLm doc R.
- Q-tag CLm doc R RF.
- Q-tag CLm doc R Wireless.
- Fridge-tag.
- Fridge-tag 2.
- Fridge-tag 2 RF.
- Fridge-tag 2 Wireless.
- Fridge-tag 2 R.
- Fridge-tag 2 R RF.
- Fridge-tag 2 R Wireless.
II. Принадлежности:
1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle.
2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer.
3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager.
4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager.
5. Выносной датчик - External probe.
6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway.
7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway.
8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual.
9. Контрольная карточка - Control card.
10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
- Freeze-tag.
- Mini-tag.
- Q-tag Quad.
- Q-tag Quad R.
- Q-tag 2 plus.
- Q-tag 2R plus.
- Q-tag CLm.
- Q-tag CLm R.
- Q-tag CLm doc.
- Q-tag CLm doc RF.
- Q-tag CLm doc Wireless.
- Q-tag CLm doc R.
- Q-tag CLm doc R RF.
- Q-tag CLm doc R Wireless.
- Fridge-tag.
- Fridge-tag 2.
- Fridge-tag 2 RF.
- Fridge-tag 2 Wireless.
- Fridge-tag 2 R.
- Fridge-tag 2 R RF.
- Fridge-tag 2 R Wireless.
II. Принадлежности:
1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle.
2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer.
3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager.
4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager.
5. Выносной датчик - External probe.
6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway.
7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway.
8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual.
9. Контрольная карточка - Control card.
10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04345
Дата РУ
25.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85966
Изготовитель
"БЕРЛИНГЕР и КО.АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Q-tag AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
ESCATEC Electronics Sdn. Bhd., Plot 288, Free Industrial Zone III, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Freeze-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2 R RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2 R Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2 R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2 RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2 Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Fridge-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Mini-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag 2 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag 2R plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc R RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc R Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm doc.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag CLm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag Quad R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
- Q-tag Quad.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Freeze-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2 R RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2 R Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2 R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2 RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2 Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Fridge-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Mini-tag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag 2 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag 2R plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc R RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc R Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc RF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc Wireless.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm doc.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag CLm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag Quad R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлежностями, варианты исполнения: - Q-tag Quad.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики температурные (индикаторы) Q-TAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Датчики температурные (индикаторы) Q-tag, варианты исполнения:
- Freeze-tag (Фриз-тэг), Fridge-tag (Фридж-тэг), Q-tag 2 plus (Кью-тэг 2 плюс), Q-tag 2R plus (Кью-тэг 2Р плюс), Q-tag CLs (Кью-тэг ЦЛс).
II.Принадлежности:
1.Устройство для перезапуска Q-tag 2R plus (Restart device for Q-tag 2R plus).
2.Контрольная карточка.
3.Инструкция по применению.
ФСЗ 2009/04345
22.05.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)