ФСЗ 2009/04341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями1. Зонд витректор для витректомии (вид 151840).
2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии (вид 151840).
3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом (вид 151840).
4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии (вид 151840).
5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии (вид 151840).
6. Зонд оптоволоконный (вид 151840).
7. Зонд оптоволоконный широкоугольный (вид 151840).
8. Зонд лазерный (вид 151840).
9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная (вид 151870).
10. Зондирующая фако-рукоятка (вид 151870).
11. Зондирующий рефлюксный инструмент (вид 151870).
12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента (вид 151870).
13. Зондирующий наконечник аспирационный (вид 151860).
14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента (вид 152600).
Принадлежности:
1. Адаптер для подсоединения витректоров.
2. Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного.
3. Тест-камера для тестирования зондов.
4. Ирригационный слив.
2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии (вид 151840).
3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом (вид 151840).
4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии (вид 151840).
5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии (вид 151840).
6. Зонд оптоволоконный (вид 151840).
7. Зонд оптоволоконный широкоугольный (вид 151840).
8. Зонд лазерный (вид 151840).
9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная (вид 151870).
10. Зондирующая фако-рукоятка (вид 151870).
11. Зондирующий рефлюксный инструмент (вид 151870).
12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента (вид 151870).
13. Зондирующий наконечник аспирационный (вид 151860).
14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента (вид 152600).
Принадлежности:
1. Адаптер для подсоединения витректоров.
2. Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного.
3. Тест-камера для тестирования зондов.
4. Ирригационный слив.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04341
Дата РУ
10.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21759
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Изготовитель
"РУМЕКС Интернэшнл Ко."
Фактический адрес изготовителя
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 1. Зонд витректор для витректомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 6. Зонд оптоволоконный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 7. Зонд оптоволоконный широкоугольный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151840
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 8. Зонд лазерный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 10. Зондирующая фако-рукоятка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 11. Зондирующий рефлюксный инструмент
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 13. Зондирующий наконечник аспирационный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152600
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты зондирующие для офтальмохирургии:
1.Зонд витректор для витректомии.
2.Зонд витректор для переднекамерной витректомии.
3.Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом.
4.Зонд витректор для заднекамерной витректомии.
5.Зонд витректор для высокоскоростной витректомии.
6.Зонд оптоволоконный.
7.Зонд оптоволоконный широкоугольный.
8.Зонд лазерный.
9.Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная.
10.Зондирующая фако-рукоятка.
11.Зондирующий рефлюксный инструмент.
12.Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента.
II. Принадлежности:
1.Адаптер для подсоединения витректоров.
2.Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного.
3.Тест-камера для тестирования зондов.
4.Ирригационный слив.
13.Зондирующий наконечник аспирационный.
14.Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента.
ФСЗ 2009/04341
13.05.2009
94 3610
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)