ФСЗ 2009/04328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностямиСистема GS в комплекте:
1. Имплантат GS II.
1.1. Установочный адаптер.
1.2. Винт-заглушка.
2. Имплантат GS III.
2.1. Установочный адаптер.
2.2. Винт-заглушка.
3. Формирователи десны.
4. Компоненты абатмента Rigid:
4.1. Абатмент Rigid.
4.2. Пластиковый модуль Rigid.
4.3. Лабораторный аналог Rigid.
4.4. Слепочный колпачок.
5. Компоненты абатмента Transfer:
5.1. Абатмент Transfer.
5.2. Лабораторный аналог Transfer.
5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки.
5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки.
6. Временный абатмент.
7. Абатмент FreeForm.
8. Абатмент FreeForm ST.
9. Абатмент GoldCast.
10. Абатмент Угловой.
11. Селектор углового абатмента GS.
12. Абатмент ZioCera.
13. Компоненты абатмента Convertible:
13.1. Абатмент Convertible.
13.2. Комбинированный цилиндр Convertible.
13.3. Угловой цилиндр Convertible.
13.4. Цилиндр Convertible GoldCast.
13.5. Временный цилиндр Convertible.
13.6. Пластиковый цилиндр Convertible.
13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки.
13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки.
13.9. Защитный колпачок Convertible.
13.10. Лабораторный Аналог Convertible.
13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible.
14. Абатмент Stud (комплект O-Ring).
15. Абатмент Stud (комплект Dalbo).
16. Ретенционный колпачок.
17. Ретейнер.
18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий).
19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция).
20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция).
21. Лабораторный аналог O-Ring.
Принадлежности:
1. GS III набор:
1.1. Ланцетное сверло.
1.2. Сверло-Бокорез.
1.3. Трехлезвийное твист сверло.
1.4. Удлинитель сверла.
1.5. Ручной ключ.
1.6. Пилотное Сверло.
1.7. Параллельный штифт.
1.8. Ключ имплантата GS.
1.9. Кортикальное сверло.
1.10. Безадаптерный имплантовод.
1.11. Удлинитель адаптера Simple.
1.12. Глубиномер.
1.13. Ключ с открытым зевом.
1.14. Ключ с трещоткой.
1. Имплантат GS II.
1.1. Установочный адаптер.
1.2. Винт-заглушка.
2. Имплантат GS III.
2.1. Установочный адаптер.
2.2. Винт-заглушка.
3. Формирователи десны.
4. Компоненты абатмента Rigid:
4.1. Абатмент Rigid.
4.2. Пластиковый модуль Rigid.
4.3. Лабораторный аналог Rigid.
4.4. Слепочный колпачок.
5. Компоненты абатмента Transfer:
5.1. Абатмент Transfer.
5.2. Лабораторный аналог Transfer.
5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки.
5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки.
6. Временный абатмент.
7. Абатмент FreeForm.
8. Абатмент FreeForm ST.
9. Абатмент GoldCast.
10. Абатмент Угловой.
11. Селектор углового абатмента GS.
12. Абатмент ZioCera.
13. Компоненты абатмента Convertible:
13.1. Абатмент Convertible.
13.2. Комбинированный цилиндр Convertible.
13.3. Угловой цилиндр Convertible.
13.4. Цилиндр Convertible GoldCast.
13.5. Временный цилиндр Convertible.
13.6. Пластиковый цилиндр Convertible.
13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки.
13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки.
13.9. Защитный колпачок Convertible.
13.10. Лабораторный Аналог Convertible.
13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible.
14. Абатмент Stud (комплект O-Ring).
15. Абатмент Stud (комплект Dalbo).
16. Ретенционный колпачок.
17. Ретейнер.
18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий).
19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция).
20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция).
21. Лабораторный аналог O-Ring.
Принадлежности:
1. GS III набор:
1.1. Ланцетное сверло.
1.2. Сверло-Бокорез.
1.3. Трехлезвийное твист сверло.
1.4. Удлинитель сверла.
1.5. Ручной ключ.
1.6. Пилотное Сверло.
1.7. Параллельный штифт.
1.8. Ключ имплантата GS.
1.9. Кортикальное сверло.
1.10. Безадаптерный имплантовод.
1.11. Удлинитель адаптера Simple.
1.12. Глубиномер.
1.13. Ключ с открытым зевом.
1.14. Ключ с трещоткой.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04328
Дата РУ
16.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20550
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностямиСистема GS в комплекте:
1. Имплантат GS II.
1.1. Установочный адаптер.
1.2. Винт-заглушка.
2. Имплантат GS III.
2.1. Установочный адаптер.
2.2. Винт-заглушка.
3. Формирователи десны.
4. Компоненты абатмента Rigid:
4.1. Абатмент Rigid.
4.2. Пластиковый модуль Rigid.
4.3. Лабораторный аналог Rigid.
4.4. Слепочный колпачок.
5. Компоненты абатмента Transfer:
5.1. Абатмент Transfer.
5.2. Лабораторный аналог Transfer.
5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки.
5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки.
6. Временный абатмент.
7. Абатмент FreeForm.
8. Абатмент FreeForm ST.
9. Абатмент GoldCast.
10. Абатмент Угловой.
11. Селектор углового абатмента GS.
12. Абатмент ZioCera.
13. Компоненты абатмента Convertible:
13.1. Абатмент Convertible.
13.2. Комбинированный цилиндр Convertible.
13.3. Угловой цилиндр Convertible.
13.4. Цилиндр Convertible GoldCast.
13.5. Временный цилиндр Convertible.
13.6. Пластиковый цилиндр Convertible.
13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки.
13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки.
13.9. Защитный колпачок Convertible.
13.10. Лабораторный Аналог Convertible.
13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible.
14. Абатмент Stud (комплект O-Ring).
15. Абатмент Stud (комплект Dalbo).
16. Ретенционный колпачок.
17. Ретейнер.
18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий).
19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция).
20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция).
21. Лабораторный аналог O-Ring.
Принадлежности:
1. GS III набор:
1.1. Ланцетное сверло.
1.2. Сверло-Бокорез.
1.3. Трехлезвийное твист сверло.
1.4. Удлинитель сверла.
1.5. Ручной ключ.
1.6. Пилотное Сверло.
1.7. Параллельный штифт.
1.8. Ключ имплантата GS.
1.9. Кортикальное сверло.
1.10. Безадаптерный имплантовод.
1.11. Удлинитель адаптера Simple.
1.12. Глубиномер.
1.13. Ключ с открытым зевом.
1.14. Ключ с трещоткой.
ФСЗ 2009/04328
04.12.2015
ООО "ОССТЕМ"
94 3750
120500
Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система GS в комплекте:
1. Имплантат GS II.
1.1. Установочный адаптер.
1.2. Винт-заглушка.
2. Имплантат GS III.
2.1. Установочный адаптер.
2.2. Винт-заглушка.
3. Формирователи десны.
4. Компоненты абатмента Rigid:
4.1. Абатмент Rigid.
4.2. Пластиковый модуль Rigid.
4.3. Лабораторный аналог Rigid.
4.4. Слепочный колпачок.
5. Компоненты абатмента Transfer:
5.1. Абатмент Transfer.
5.2. Лабораторный аналог Transfer.
5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки.
5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки.
6. Временный абатмент.
7. Абатмент FreeForm.
8. Абатмент FreeForm ST.
9. Абатмент GoldCast.
10. Абатмент Угловой.
11. Селектор углового абатмента GS.
12. Абатмент ZioCera.
13. Компоненты абатмента Convertible:
13.1. Абатмент Convertible.
13.2. Комбинированный цилиндр Convertible.
13.3. Угловой цилиндр Convertible.
13.4. Цилиндр Convertible GoldCast.
13.5. Временный цилиндр Convertible.
13.6. Пластиковый цилиндр Convertible.
13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки.
13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки.
13.9. Защитный колпачок Convertible.
13.10. Лабораторный Аналог Convertible.
13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible.
14. Абатмент Stud (комплект O-Ring).
15. Абатмент Stud (комплект Dalbo).
16. Ретенционный колпачок.
17. Ретейнер.
18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий).
19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция).
20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция).
21. Лабораторный аналог O-Ring.
II. Принадлежности:
1. GS III набор:
1.1. Ланцетное сверло.
1.2. Сверло-Бокорез.
1.3. Трехлезвийное твист сверло.
1.4. Удлинитель сверла.
1.5. Ручной ключ.
1.6. Пилотное Сверло.
1.7. Параллельный штифт.
1.8. Ключ имплантата GS.
1.9. Кортикальное сверло.
1.10. Безадаптерный имплантовод.
1.11. Удлинитель адаптера Simple.
1.12. Глубиномер.
1.13. Ключ с открытым зевом.
1.14. Ключ с трещоткой.
ФСЗ 2009/04328
25.05.2009
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)