ФСЗ 2009/04309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система Vacutest для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)I. Система Vacutest для взятия крови:
1. Иглы (Multidrawing Needles).
2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder).
3. Луер Адаптер (Luer Adapter).
4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives).
5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes).
6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives tubes).
7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED RACK).
II . Организации-изготовители
1. MEUS S.r.l.- Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
2. ROLL S.a.s.- Via Leonardo Da Vinci,24 A-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
3. VACUTEST KIMA S.r.l. -Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy.
1. Иглы (Multidrawing Needles).
2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder).
3. Луер Адаптер (Luer Adapter).
4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives).
5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes).
6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives tubes).
7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED RACK).
II . Организации-изготовители
1. MEUS S.r.l.- Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
2. ROLL S.a.s.- Via Leonardo Da Vinci,24 A-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
3. VACUTEST KIMA S.r.l. -Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04309
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42786
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MEUS S.r.l. - Via Leonardo Da Vinci, 24 B-Zona Industriale Tognata - 35028 Piove
di Sacco (PD), Italy.
2. ROLL S.a.s. - Via Leonardo Da Vinci, 24 A-Zona Industriale Tognata - 35028 Piove
di Sacco (PD), Italy.
3. VACUTEST KIMA S.r.l. - Via dell'Industria, 12 - 35020 Arzergrande (PD), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144150
Система Vacutest для взятия крови
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Система VACUTEST для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
"I. Система Vacutest для взятия крови:
1. Иглы (Multidrawing Needles).
2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder).
3. Луер Адаптер (Luer Adapter).
4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives).
5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes).
6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives).
7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED ( KIMASED RACK).
II .Организации-изготовители:
1. MISAWA MEDICAL INDUSTRY Co., Ltd., 7-17-6 HIRAI EDOGAWA-KU TOKYO 1320 0035, Japan.
2. MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
3. ROLL S.a.s., Via Leonardo Da Vinci, 24 A-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
4. VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 2-35020 Arzergrande (PD), Italy.
ФСЗ 2009/04309
20.05.2009
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
08.09.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)