ФСЗ 2009/04297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04297
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид» (MICROSPEED) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Электрический блок управления моторный для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид" (Microspeed), варианты исполнения:
1."Микроспид уни" (Microspeed uni).
2."Микроспид артро" (Microspeed arthro).
II.Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Педаль управления, ножная.
3. Кабель для мотора, без рукоятки.
4. Кабель для мотора, c рукояткой.
5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni).
6. Защитный экран.
7. Держатель бутылки.
8. Держатель для кабеля.
9. Держатель для мотора.
10. Держатель для поддона.
11. Салфетка специальная.
12. Распылитель.
13. Штатив.
14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS).
15. Ирригационный шланг.
16. Зажим для ирригационного шланга.
17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT).
18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла.
19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках.
20. Ключ для установки.
21. Поддон сетчатый.
22. Крышка поддона.
23 Адаптер для масла.
1."Микроспид уни" (Microspeed uni).
2."Микроспид артро" (Microspeed arthro).
II.Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Педаль управления, ножная.
3. Кабель для мотора, без рукоятки.
4. Кабель для мотора, c рукояткой.
5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni).
6. Защитный экран.
7. Держатель бутылки.
8. Держатель для кабеля.
9. Держатель для мотора.
10. Держатель для поддона.
11. Салфетка специальная.
12. Распылитель.
13. Штатив.
14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS).
15. Ирригационный шланг.
16. Зажим для ирригационного шланга.
17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT).
18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла.
19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках.
20. Ключ для установки.
21. Поддон сетчатый.
22. Крышка поддона.
23 Адаптер для масла.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04297
Дата РУ
14.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36191
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
1."Микроспид уни" (Microspeed uni).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
2."Микроспид артро" (Microspeed arthro).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
29.12.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)