ФСЗ 2009/04295

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04295
Наименование
Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии «Микроспид уни» (MICROSPEED UNI) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Хирургические электромоторы для травматологии, нейрохирургии и артроскопии "Микроспид уни" (Microspeed uni), варианты исполнения:
1."Микроспид уни хай 150" (Microspeed uni Hi 150).
2."Микроспид уни мини 100" (Microspeed uni mini 100).
3."Микроспид уни мини 150" (Microspeed uni mini 150).
4."Микроспид уни микро 150" (Microspeed uni micro 150).
5."Микроспид уни микро 100" (Microspeed uni micro 100).
6."Микроспид уни мини пистолетная насадка" (Microspeed uni mini pistol handpiece).
7."Микроспид уни шейверная насадка" (Microspeed uni shaver handpiece).
8."Микроспид уни перфоратор" (Microspeed uni perforator driver).
9."Микроспид уни XS" (Microspeed uni XS).
II.Принадлежности:
1. Кабель сетевой.
2. Педаль управления, ножная.
3. Кабель для мотора, без рукоятки.
4. Кабель для мотора, c рукояткой.
5. Мотор "Микроспид уни" (Microspeed uni).
6. Защитный экран.
7. Держатель бутылки.
8. Держатель для кабеля.
9. Держатель для мотора.
10. Держатель для поддона.
11. Салфетка специальная.
12. Распылитель.
13. Штатив.
14. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS).
15. Ирригационный шланг.
16. Зажим для ирригационного шланга.
17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT).
18. Адаптер с автоматической фиксацией сверла.
19. Устройство для замены свёрл и буров в насадках.
20. Ключ для установки.
21. Поддон сетчатый.
22. Крышка поддона.
23. Адаптер для масла.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04295
Дата РУ
14.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36188
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
1."Микроспид уни хай 150" (Microspeed uni Hi 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
2."Микроспид уни мини 100" (Microspeed uni mini 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
3."Микроспид уни мини 150" (Microspeed uni mini 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
4."Микроспид уни микро 150" (Microspeed uni micro 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
5."Микроспид уни микро 100" (Microspeed uni micro 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
6."Микроспид уни мини пистолетная насадка" (Microspeed uni mini pistol handpiece).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
7."Микроспид уни шейверная насадка" (Microspeed uni shaver handpiece).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
8."Микроспид уни перфоратор" (Microspeed uni perforator driver).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256530
9."Микроспид уни XS" (Microspeed uni XS).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
29.12.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)