ФСЗ 2009/04291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором.
2.Роликовые насосы (одинарные, двойные).
3.Венозный зажим.
4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования.
5.Ящик дополнительный (емкость для льда).
6.Сетевой кабель.
7.Электрический кабель-адаптер.
8.Контейнер для льда.
9.Лампа подсветки выносная.
10.Кронштейн для опций.
11.Монитор кардиоплегии.
12.Кабель для подключения датчиков.
13.Держатели трубок.
14.Монитор дополнительный.
15.Клавиатура специальная.
16.Датчики давления.
17.Датчики температуры.
18.Датчики пузырьков.
19.Датчик уровня жидкости.
20.Держатели датчика уровня одноразовые.
21.Смеситель газов.
22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления).
23. Колпачки датчиков давления.
24.Контроллер давления.
25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей).
26.Руководство пользователя.
1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором.
2.Роликовые насосы (одинарные, двойные).
3.Венозный зажим.
4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования.
5.Ящик дополнительный (емкость для льда).
6.Сетевой кабель.
7.Электрический кабель-адаптер.
8.Контейнер для льда.
9.Лампа подсветки выносная.
10.Кронштейн для опций.
11.Монитор кардиоплегии.
12.Кабель для подключения датчиков.
13.Держатели трубок.
14.Монитор дополнительный.
15.Клавиатура специальная.
16.Датчики давления.
17.Датчики температуры.
18.Датчики пузырьков.
19.Датчик уровня жидкости.
20.Держатели датчика уровня одноразовые.
21.Смеситель газов.
22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления).
23. Колпачки датчиков давления.
24.Контроллер давления.
25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей).
26.Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04291
Дата РУ
07.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36083
Изготовитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,
Фактический адрес изготовителя
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Юридический адрес изготовителя
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191810
Аппарат искусственного кровообращения HL 20
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностямиПринадлежности:
1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором.
2.Роликовые насосы (одинарные, двойные).
3.Венозный зажим.
4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования.
5.Ящик дополнительный (емкость для льда).
6.Сетевой кабель.
7.Электрический кабель-адаптер.
8.Контейнер для льда.
9.Лампа подсветки выносная.
10.Кронштейн для опций.
11.Монитор кардиоплегии.
12.Кабель для подключения датчиков.
13.Держатели трубок.
14.Монитор дополнительный.
15.Клавиатура специальная.
16.Датчики давления.
17.Датчики температуры.
18.Датчики пузырьков.
19.Датчик уровня жидкости.
20.Держатели датчика уровня одноразовые.
21.Смеситель газов.
22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления).
23. Колпачки датчиков давления.
24.Контроллер давления.
25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей).
26.Руководство пользователя.
ФСЗ 2009/04291
10.11.2016
ООО "МАКЕ"
94 4480
191810
Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностямиI. Принадлежности:
1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором.
2.Роликовые насосы (одинарные, двойные).
3.Венозный зажим.
4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования.
5.Ящик дополнительный (емкость для льда).
6.Сетевой кабель.
7.Электрический кабель-адаптер.
8.Контейнер для льда.
9.Лампа подсветки выносная.
10.Кронштейн для опций.
11.Монитор кардиоплегии.
12.Кабель для подключения датчиков.
13.Держатели трубок.
14.Монитор дополнительный.
15.Клавиатура специальная.
16.Датчики давления.
17.Датчики температуры.
18.Датчики пузырьков.
19.Датчик уровня жидкости.
20.Держатели датчика уровня одноразовые.
21.Смеситель газов.
22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления).
23. Колпачки датчиков давления.
24.Контроллер давления.
25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей).
26.Руководство пользователя.
II. Производители:
1. MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
2. MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany.
3. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
4. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
5. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
III. Адреса мест производства:
1. Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
2. Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany.
3. Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
4. Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
ФСЗ 2009/04291
04.04.2014
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)