ФСЗ 2009/04276

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04276
Наименование
Инкубатор для недоношенных новорожденных LULLABY XP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для недоношенных новорожденных Lullaby XP:
1. Устройство с дисплеем, панелью управления, нагревательным элементом и кабелем подключения.
2. Дополнительный внутренний прозрачный отсек (двойные стенки).
3. Колпак.
4. Люки.
5. Стойка на колесах с индивидуальными тормозами.
6. Резервуар для воды с показателем уровня воды.
7. Инструкция по эксплуатации.

II. Принадлежности:
1. Шкафчики для хранения с выдвижными полками.
2. Уплотняющие браслеты (для окошек).
3. Защитный обод инкубатора.
4. Мониторные полки.
5. Инфузионная стойка.
6. Встроенные электронные весы.
7. Матрац.
8. Лоток для рентгенкассеты.
9. Модуль контроля влажности.
10. Модуль сервоконтроля влажности с датчиком влажности.
11. Модуль контроля температуры воздуха.
12. Модуль сервокислорода.
13. Резервуар увлажнителя с акриловой крышкой.
14. Ручка пассивного контроля влажности.
15. Кислородный монитор с датчиком контроля.
16. Газосмесительный блок с вентилятором и линией подвода проводов.
17. Одноразовый температурный датчик (10 штук в упаковке).
18. Многоразовый температурный датчик.
19. Теплоотражающий пластырь датчика (50 штук в упаковке).
20. Датчик воздуха.
21. Вентилятор.
22. Фильтры.
23. Штатив.
24. Предохранители.
25. Крепежные зажимы.
26. Провод питания.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04276
Дата РУ
05.05.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36292
Изготовитель
"ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S.
Фактический адрес изготовителя
MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес изготовителя
MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор для недоношенных новорожденных LULLABY XP с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)