ФСЗ 2009/04268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностямиварианты исполнений: Hamilton-C1, Hamilton-C2, Hamilton-C3.
1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C1 или ИВЛ Hamilton-C2 или ИВЛ Hamilton-C3.
2. Датчик кислородный.
3. Датчик давления.
4. Аккумулятор литий-ионный.
5. Зарядное устройство для аккумулятора.
6. Крышка экспираторного клапана.
7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.).
8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
10. Фильтр противопылевой.
11. HEPA фильтр.
12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей.
13. Фильтр инспираторный бактериальный.
14. Коннектор для кислорода DISS и NIST
15. Тележка на колесах.
16. Тележка транспортная универсальная.
17. Крепление для прикроватных мониторов.
18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке.
19. Крепление для газовых баллонов.
20. Держатель для дыхательного контура.
21. Крепление для держателя дыхательного контура.
22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы).
24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.).
26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.)
28. Фильтр входной.
29. Комплект дооснащения программного обеспечения.
30. Кабель соединительный для подключения к ПК.
31. Шланг входной кислородный, белый, 4м.
32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м.
33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая).
34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая).
35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком.
37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком.
38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик).
39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик).
40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером.
41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
42. Блок смесителя газов.
1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C1 или ИВЛ Hamilton-C2 или ИВЛ Hamilton-C3.
2. Датчик кислородный.
3. Датчик давления.
4. Аккумулятор литий-ионный.
5. Зарядное устройство для аккумулятора.
6. Крышка экспираторного клапана.
7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.).
8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
10. Фильтр противопылевой.
11. HEPA фильтр.
12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей.
13. Фильтр инспираторный бактериальный.
14. Коннектор для кислорода DISS и NIST
15. Тележка на колесах.
16. Тележка транспортная универсальная.
17. Крепление для прикроватных мониторов.
18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке.
19. Крепление для газовых баллонов.
20. Держатель для дыхательного контура.
21. Крепление для держателя дыхательного контура.
22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы).
24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.).
26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.)
28. Фильтр входной.
29. Комплект дооснащения программного обеспечения.
30. Кабель соединительный для подключения к ПК.
31. Шланг входной кислородный, белый, 4м.
32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м.
33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая).
34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая).
35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком.
37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком.
38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик).
39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик).
40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером.
41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
42. Блок смесителя газов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04268
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16424
Заявитель
ООО "МИП"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
Изготовитель
"Гамильтон Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями, исполнение Hamilton-C1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями, исполнение Hamilton-C2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями, исполнение Hamilton-C3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С, с принадлежностямиварианты исполнения: Hamilton-C1, Hamilton-C3.
I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С1, в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С1.
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Руководство пользователя - не более 5 шт.
4. Аккумулятор литий-ионный - не более 5 шт.
5. Демонстрационный симулятор легкого - не более 10 шт.
6. Датчик потока-одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
7. Датчик потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт.
8. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
9. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт.
10. Клапан выдоха - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
11. Датчик кислорода - не более 10 шт.
12. Шланг кислородный - не более 10 шт.
13. Демонстрационный симулятор легкого, неонатальный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик потока - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Клапан выдоха - автоклавируемый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Мембрана клапана выдоха - автоклавируемая - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Клапан выдоха - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Клапан выдоха - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Канюля назальная - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Маска для неинвазивной вентиляции - одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Маска для неинвазивной вентиляции - многоразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Стартовый комплект для режимов nСРАР и nCPAP-PS, одноразовый - не более 100 комплектов (при необходимости):
- измерительная лента не более 20 шт.;
- генератор nСРАР не более 20 шт.;
- подкладка из пористого материала не более 20 шт.;
- маска назальная не более 10 шт.;
- канюля назальная не более 10 шт.;
- чепчик для фиксации не более 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
23. Линия контроля давления для режимов nСРАР и nCPAP-PS - одноразовая, неонатальная - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Измерительная лента, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Генератор потока для проведения назального СРАР, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Маска назальная, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Неонатальная назальная канюля, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Чепчик для фиксации генераторов потока, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Датчик капнографии - не более 10 шт. (при необходимости).
30. Адаптер датчика капнографии - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Адаптер датчика капнографии - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер датчика капнографии - многоразовый, педиатрический / взрослый - не более 10 шт. (при необходимости).
33. Адаптер датчика капнографии - многоразовый, неонатальный - не более 10 шт. (при необходимости).
34. Адаптер-переходник, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
35. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для новорожденных/взрослых/детей - не более 100 шт. (при необходимости).
36. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для новорожденных/взрослых/детей - не более 10 шт. (при необходимости).
37. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых/детей - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для взрослых/детей - не более 100 шт. (при необходимости).
39. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для детей/новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости).
40. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
42. Адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Комплект адаптера - не более 100 шт. (при необходимости) в составе:
- адаптер;
- кабель-адаптер;
- датчик пульсоксиметрии.
44. Кабель-адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
45. Клеевая лента для датчика пульсоксиметрического - не более 200 шт. (при необходимости).
46. Увлажнитель дыхательной смеси, автоматический, производства «Гамильтон Медикал АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12846 - не более 10 шт. (при необходимости).
47. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
48. Дыхательный контур - неонатальный, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
49. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Дыхательный контур - неонатальный, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Дыхательный контур для взрослых, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Дыхательный контур для детей, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
53. Дыхательный контур для младенцев, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
54. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
55. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
56. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый, с комплектом клапана выдоха, датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
57. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
58. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, с датчиком потока и клапаном выдоха - не более 200 шт. (при необходимости).
59. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
60. Шланг дыхательного контура - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Шланг дыхательного контура с нагревателем - не более 100 шт. (при необходимости).
62. Контроллер давления в манжете - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- устройство IntelliCuff;
- кабель питания USB;
- трубка подачи давления в манжету (с фильтром) 2м;
- адаптер;
- подвесной кронштейн;
- крепление на рейках;
- руководство по эксплуатации.
63. Линия контроля давления в манжете, с фильтром, обратным клапаном, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Пневматический небулайзер - не более 100 шт. (при необходимости).
65. Комплект небулайзера ультразвукового Aerogen Pro для взрослых, детей и новорожденных с Т-образным адаптером - не более 10 шт. (при необходимости) в составе:
- Aerogen USB- пульт управления;
- Небулайзер Aerogen Pro;
- Т-образный адаптер с силиконовой заглушкой;
- Зажимы для фиксации;
- Руководство пользователя.
66. Небулайзер ультразвуковой Aerogen Pro - не более 100 шт. (при необходимости).
67. Т-адаптер с силиконовой заглушкой - не более 100 шт. (при необходимости).
68. Панель подключения устройств - не более 10 шт. (при необходимости).
69. Пакеты дополнительного программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости):
- Вентиляция APRV, DuoPAP;
- Тренды, петли;
- Неинвазивная вентиляция, спонтанная/заданная по времени неинвазивная вентиляция;
- Вентиляция младенцев;
- Вентиляция nCPAP;
- Высокопоточная терапия;
- Интеллектуальный режим вентиляции Intellivent-ASV;
- Функция использования голосового клапана пациента;
- Функция отображения дополнительных параметров пульсоксиметрии.
70. Комплект дооснащения программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- панель подключения устройств;
- комплект адаптера;
- датчик капнографии;
71. Модуль подключения для аппарата ИВЛ - не более 10 шт. (при необходимости).
72. Комплект интеграции увлажнителя в аппарат ИВЛ - не более 10 шт. (при необходимости).
73. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
74. Держатель дыхательного контура - не более 5 шт. (при необходимости).
75. Фильтр НЕРА - не более 100 шт. (при необходимости).
76. Фильтр противопылевой - не более 100 шт. (при необходимости).
77. Тепловлагообменный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
78. Бактериальный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
79. Коннектор подачи кислорода высокого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
80. Коннектор подачи кислорода низкого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
81. Адаптер переходный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
82. Адаптер переходный, многоразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Универсальное крепление для кровати - не более 10 шт.
2. Крепление на полку - не более 10 шт.
3. Редуктор для кислородных баллонов - не более 10 шт.
4. Кабель вызова медсестры - не более 10 шт.
5. Корзина - не более 10 шт.
6. Крепление для увлажнителя - не более 10 шт.
7. Держатель - не более 10 шт.
8. Держатель баллона - не более 10 шт.
9. Коммуникационный кабель - не более 10 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamillon-C3, в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C3.
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Руководство пользователя - не более 5 шт.
4. Аккумулятор литий-ионный - не более 5 шт.
5. Демонстрационный симулятор легкого - не более 10 шт.
6. Датчик потока - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
7. Датчик потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт.
8. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
9. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт.
10. Клапан выдоха - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт.
11. Датчик кислорода - не более 10 шт.
12. Шланг кислородный - не более 10 шт.
13. Демонстрационный симулятор легкого, неонатальный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик потока - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Мембрана клапана выдоха - автоклавируемая - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Клапан выдоха - одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Маска для неинвазивной вентиляции - одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Маска для неинвазивной вентиляции - многоразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Стартовый комплект для режимов nСРАР и nCPAP-PS, одноразовый - не более 100 комплектов (при необходимости):
- измерительная лента не более 20 шт.;
- генератор nCPAP не более 20 шт.;
- подкладка из пористого материала не более 20 шт.;
- маска назальная не более 10 шт.;
- канюля назальная не более 10 шт.;
- чепчик для фиксации не более 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
21. Линия контроля давления для режимов nСРАР и nCPAP-PS - одноразовая, неонатальная - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Измерительная лента, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Генератор потока для проведения назального СРАР, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Маска назальная, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Неонатальная назальная канюля, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Чепчик для фиксации генераторов потока, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Датчик капнографии - не более 10 шт. (при необходимости).
28. Адаптер датчика капнографии - одноразовый, педиатрический/взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Адаптер датчика капнографии - одноразовый. неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
30. Алаптер датчика каииографии - многоразовый, педиатрический/взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Адаптер датчика капнографии - многоразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер-переходник, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
33. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для новорожденных/взрослых/детей - не более 100 шт. (при необходимости).
34. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый для новорожденных/взрослых/детей - не более 10 шт. (при необходимости).
35. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых/детей - не более 10 шт. (при необходимости).
36. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для взрослых/детей - не более 100 шт. (при необходимости).
37. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для детей/новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости).
38. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости).
39. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
40. Адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
41. Комплект адаптера - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- адаптер;
- кабель-адаптер;
- датчик пульсоксиметрии.
42. Кабель-адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Клеевая лента для датчика пульсоксиметрического - не более 200 шт. (при необходимости).
44. Увлажнитель дыхательной смеси, автоматический, производства "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12846 - не более 10 шт. (при необходимости).
45. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
46. Дыхательный контур - неонатальный, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
47. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
48. Дыхательный контур - неонатальный, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
49. Дыхательный контур для взрослых, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Дыхательный контур для детей, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Дыхательный контур для младенцев, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
53. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
54. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
55. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
56. Шланг дыхательного контура - не более 100 шт. (при необходимости).
57. Шланг дыхательного контура с нагревателем - не более 100 шт. (при необходимости).
58. Контроллер давления в манжете - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- устройство IntelliCuff;
- кабель питания USB;
- Трубка подачи давления в манжету (с фильтром) 2м;
- адаптер;
- подвесной кронштейн;
- крепление на рейках;
- руководство по эксплуатации.
59. Линия контроля давления в манжете, с фильтром, обратным клапаном, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
60. Пневматический небулайзер - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Комплект небулайзера ультразвукового Aerogen Pro для взрослых, детей и новорожденных с Т-образным адаптером - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- Aerogen USB- пульт управления;
- Небулайзер Aerogen Pro;
- Т-образный адаптер с силиконовой заглушкой;
- Зажимы для фиксации;
- Руководство пользователя.
62. Небулайзер ультразвуковой Aerogen Pro - не более 100 шт. (при необходимости).
63. Т-адаптер с силиконовой заглушкой - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Панель подключения устройств - не более 10 шт. (при необходимости).
65. Пакеты дополнительного программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости):
- Вентиляция младенцев;
- Вентиляция nCPAP;
- Высокопоточная терапия;
- Интеллектуальный режим вентиляции Intellivent-ASV;
- Функция рекрутмент маневра;
- Функция отображения дополнительных параметров пульсоксиметрии.
66. Комплект дооснащения программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- панель подключения устройств;
- комплект адаптера;
- датчик капнографии;
67. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
68. Держатель дыхательного контура - не более 5 шт. (при необходимости).
69. Фильтр НЕРА - не более 100 шт. (при необходимости).
70. Фильтр противопылевой - не более 100 шт. (при необходимости).
71. Тепловлагообменный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
72. Бактериальный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
73. Коннектор подачи кислорода высокого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
74. Коннектор подачи кислорода низкого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
75. Адаптер переходный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
76. Адаптер переходный, многоразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Универсальное крепление для кровати - не более 10 шт.
2. Крепление на полку - не более 10 шт.
3. Редуктор для кислородных баллонов - не более 10 шт.
4. Кабель вызова медсестры - не более 10 шт.
5. Крепление для увлажнителя - не более 10 шт.
6. Держатель - не более 10 шт.
7. Держатель баллона - не более 10 шт.
8. Коммуникационный кабель - не более 10 шт.
ФСЗ 2009/04268
09.08.2024
ООО "Проджект Трейд"
32.50.21.122
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C2:
1. Блок аппарата ИВЛ Hamilton-C2 с дисплеем.
II. Принадлежности:
1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C2.
2. Датчик кислородный.
3. Датчик давления.
4. Аккумулятор литий-ионный.
5. Зарядное устройство для аккумулятора.
6. Крышка экспираторного клапана.
7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.).
8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
10. Фильтр противопылевой.
11. HEPA фильтр.
12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей.
13. Фильтр инспираторный бактериальный.
14. Коннектор для кислорода DISS и NIST
15. Тележка на колесах.
16. Тележка транспортная универсальная.
17. Крепление для прикроватных мониторов.
18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке.
19. Крепление для газовых баллонов.
20. Держатель для дыхательного контура.
21. Крепление для держателя дыхательного контура.
22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы).
24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.)
26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.)
28. Фильтр входной.
29. Комплект дооснащения программного обеспечения.
30. Кабель соединительный для подключения к ПК.
31. Шланг входной кислородный, белый, 4м.
32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м.
33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая).
34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая).
35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком.
37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком.
38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик).
39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик).
40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером.
41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
42. Блок смесителя газов.
ФСЗ 2009/04268
05.05.2009
94 4460
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)