ФСЗ 2009/04267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностямиБлок базовый:
1.Стол-штатив.
2.Рентгеновский генератор.
3.Рентгеновская трубка.
4.Усилитель изображения.
5.Телевизионная система изображения.
6.Пульт управления системой.
7.Дисплей прямого изображения для пультовой.
8.Инструкция по эксплуатации на русском языке.
Принадлежности:
1.Окно просмотровое.
2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
3.Кабель силовой экранированный.
4.Устройство измерения дозы встроенное.
5.Программное обеспечение для снижения дозы.
6.Томография линейная.
7.Устройство компрессионное, включая фиксатор.
8.Два дисплея, для пультовой и процедурной.
9.Дисплей на тележке.
10.Стойка вертикальная.
11.Поручень пациента для боковых проекций.
12.Рукоятки пациента с установкой на столе.
13.Напольное крепление для вертикальной стойки.
14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки.
15.Держатель для головы.
16.Плечевые опоры (1 пара).
17.Фиксатор для ног.
18.Ремень компрессионный.
19.Держатели для ног.
20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии.
21.Матрац пациента.
22.Устройство переговорное.
23.Поручень пациента.
24.Системная консоль.
25.Пленка для защиты от жидкости.
26.Ширма защитная съемная.
27.Защита от излучения боковая.
28.Опора для рук.
29.Держатель инфузионной колбы.
30.Фиксатор детской кювезы.
31.Кювеза, сидячая 640 мм.
32.Кювеза, сидячая 720 мм.
33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм.
34.Держатель для детской укладки для стола пациента.
35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм.
36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм.
37.Укладка детская, корытообразная 700 мм.
38.Укладка детская, плоская, 700 мм.
39.Фильтр для тазобедренной области.
40.Фильтр для черепа.
41.Фильтр для ног.
42.Фильтр для детского черепа.
43. Фильтр для плеч.
44.Держатель фильтра.
45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника.
46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.).
47.Кабельный блок.
1.Стол-штатив.
2.Рентгеновский генератор.
3.Рентгеновская трубка.
4.Усилитель изображения.
5.Телевизионная система изображения.
6.Пульт управления системой.
7.Дисплей прямого изображения для пультовой.
8.Инструкция по эксплуатации на русском языке.
Принадлежности:
1.Окно просмотровое.
2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
3.Кабель силовой экранированный.
4.Устройство измерения дозы встроенное.
5.Программное обеспечение для снижения дозы.
6.Томография линейная.
7.Устройство компрессионное, включая фиксатор.
8.Два дисплея, для пультовой и процедурной.
9.Дисплей на тележке.
10.Стойка вертикальная.
11.Поручень пациента для боковых проекций.
12.Рукоятки пациента с установкой на столе.
13.Напольное крепление для вертикальной стойки.
14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки.
15.Держатель для головы.
16.Плечевые опоры (1 пара).
17.Фиксатор для ног.
18.Ремень компрессионный.
19.Держатели для ног.
20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии.
21.Матрац пациента.
22.Устройство переговорное.
23.Поручень пациента.
24.Системная консоль.
25.Пленка для защиты от жидкости.
26.Ширма защитная съемная.
27.Защита от излучения боковая.
28.Опора для рук.
29.Держатель инфузионной колбы.
30.Фиксатор детской кювезы.
31.Кювеза, сидячая 640 мм.
32.Кювеза, сидячая 720 мм.
33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм.
34.Держатель для детской укладки для стола пациента.
35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм.
36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм.
37.Укладка детская, корытообразная 700 мм.
38.Укладка детская, плоская, 700 мм.
39.Фильтр для тазобедренной области.
40.Фильтр для черепа.
41.Фильтр для ног.
42.Фильтр для детского черепа.
43. Фильтр для плеч.
44.Держатель фильтра.
45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника.
46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.).
47.Кабельный блок.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04267
Дата РУ
03.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16931
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система ? Luminos RF Classic с принадлежностями:
I.Блок базовый:
1.Стол-штатив.
2.Рентгеновский генератор.
3.Рентгеновская трубка.
4.Усилитель изображения.
5.Телевизионная система изображения.
6.Пульт управления системой.
7.Дисплей прямого изображения для пультовой.
8.Инструкция по эксплуатации на русском языке.
II.Принадлежности:
1.Окно просмотровое.
2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
3.Кабель силовой экранированный.
4.Устройство измерения дозы встроенное.
5.Программное обеспечение для снижения дозы.
6.Томография линейная.
7.Устройство компрессионное, включая фиксатор.
8.Два дисплея, для пультовой и процедурной.
9.Дисплей на тележке.
10.Стойка вертикальная.
11.Поручень пациента для боковых проекций.
12.Рукоятки пациента с установкой на столе.
13.Напольное крепление для вертикальной стойки.
14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки.
15.Держатель для головы.
16.Плечевые опоры (1 пара).
17.Фиксатор для ног.
18.Ремень компрессионный.
19.Держатели для ног.
20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии.
21.Матрац пациента.
22.Устройство переговорное.
23.Поручень пациента.
24.Системная консоль.
25.Пленка для защиты от жидкости.
26.Ширма защитная съемная.
27.Защита от излучения боковая.
28.Опора для рук.
29.Держатель инфузионной колбы.
30.Фиксатор детской кювезы.
31.Кювеза, сидячая 640 мм.
32.Кювеза, сидячая 720 мм.
33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм.
34.Держатель для детской укладки для стола пациента.
35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм.
36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм.
37.Укладка детская, корытообразная 700 мм.
38.Укладка детская, плоская, 700 мм.
39.Фильтр для тазобедренной области.
40.Фильтр для черепа.
41.Фильтр для ног.
42.Фильтр для детского черепа.
43. Фильтр для плеч.
44.Держатель фильтра.
45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника.
46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.).
47.Кабельный блок.
ФСЗ 2009/04267
28.04.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)