ФСЗ 2009/04259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство записи фото- и видеоизображений с многофункциональным управлением Vitegra? HD.
2. Устройство цифровой обработки вращения и масштабирования изображения для медицинской эндоскопии Video Twister.
3. Источник света с интегрированной/подключаемой видеокамерой C-Camsource?/D-Camsource?.
4. Ирригационная помпа для эндоскопических операций на позвоночнике и суставах JIFP 2000.
5. LCD-монитор.
6. Фотопринтер.
7. Тележка для базовых блоков.
8. Кронштейны, крепления для Vitegra? HD или для LCD-монитор к тележке.
9. Соединительные кабели.
10. Сетевые кабели.
11. Сетевые адаптеры.
12. Зарядное устройство.
13. CCD-Камера.
14. Гибкий с силиконовым покрытием световод с интегрированным кабелем видеокамеры для подключения к базовому блоку
15. Инструменты (крючки-пробники, кусачки, зажимы, расширители, направители, канюли, молоток, фрезы, иглы, троакар, обтуратор, элеватор, перфоратор, измерительная линейка, фломастер-маркер , шприц, граспер, ножницы, пинцет, шовный материал, шило, очистительная проволока, лотки).
16. Контейнер.
17. Дайком-модуль для передачи данных на расстояние.
18. Педали для управления базовыми блоками.
19. Комплект одноразовых трубок для ирригационной помпы.
20. Шахта с обтураторами.
21. Артроскоп.
22. Фораминоскоп.
23. Лапароскоп.
24. Инструкция пользователя.
25. Предохранители.
26. Программное обеспечение на компакт дисках.
27. Карта памяти USB.
1. Устройство записи фото- и видеоизображений с многофункциональным управлением Vitegra? HD.
2. Устройство цифровой обработки вращения и масштабирования изображения для медицинской эндоскопии Video Twister.
3. Источник света с интегрированной/подключаемой видеокамерой C-Camsource?/D-Camsource?.
4. Ирригационная помпа для эндоскопических операций на позвоночнике и суставах JIFP 2000.
5. LCD-монитор.
6. Фотопринтер.
7. Тележка для базовых блоков.
8. Кронштейны, крепления для Vitegra? HD или для LCD-монитор к тележке.
9. Соединительные кабели.
10. Сетевые кабели.
11. Сетевые адаптеры.
12. Зарядное устройство.
13. CCD-Камера.
14. Гибкий с силиконовым покрытием световод с интегрированным кабелем видеокамеры для подключения к базовому блоку
15. Инструменты (крючки-пробники, кусачки, зажимы, расширители, направители, канюли, молоток, фрезы, иглы, троакар, обтуратор, элеватор, перфоратор, измерительная линейка, фломастер-маркер , шприц, граспер, ножницы, пинцет, шовный материал, шило, очистительная проволока, лотки).
16. Контейнер.
17. Дайком-модуль для передачи данных на расстояние.
18. Педали для управления базовыми блоками.
19. Комплект одноразовых трубок для ирригационной помпы.
20. Шахта с обтураторами.
21. Артроскоп.
22. Фораминоскоп.
23. Лапароскоп.
24. Инструкция пользователя.
25. Предохранители.
26. Программное обеспечение на компакт дисках.
27. Карта памяти USB.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04259
Дата РУ
14.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49399
Заявитель
ООО "Госпиталь-интенсив"
Фактический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60, стр. 1
Юридический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60, стр. 1
Изготовитель
"Йомакс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Joimax GmbH, Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Устройство записи фото- и видеоизображений с многофункциональным управлением Vitegra? HD.
2.Устройство цифровой обработки вращения и масштабирования изображения для медицинской эндоскопии Video Twister.
3.Источник света с интегрированной/подключаемой видеокамерой C-Camsource?/D-Camsource?.
4.Ирригационная помпа для эндоскопических операций на позвоночнике и суставах JIFP 2000.
5.LCD-монитор.
6.Фотопринтер.
7.Тележка для базовых блоков.
8.Кронштейны, крепления для Vitegra? HD или для LCD-монитор к тележке.
9.Соединительные кабели.
10.Сетевые кабели.
11.Сетевые адаптеры.
12.Зарядное устройство.
13.CCD-Камера.
14.Гибкий с силиконовым покрытием световод с интегрированным кабелем видеокамеры для подключения к базовому блоку
15.Инструменты (крючки-пробники, кусачки, зажимы, расширители, направители, канюли, молоток, фрезы, иглы, троакар, обтуратор, элеватор, перфоратор, измерительная линейка, фломастер-маркер , шприц, граспер, ножницы, пинцет, шовный материал, шило, очистительная проволока, лотки).
16.Контейнер.
17.Дайком-модуль для передачи данных на расстояние.
18.Педали для управления базовыми блоками.
19.Комплект одноразовых трубок для ирригационной помпы.
20.Шахта с обтураторами.
21.Артроскоп.
22.Фораминоскоп.
23.Лапароскоп.
24.Инструкция пользователя.
25.Предохранители.
26.Программное обеспечение на компакт дисках.
27.Карта памяти USB.
ФСЗ 2009/04259
04.05.2009
"Йомакс ГмбХ", Германия,
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)