ФСЗ 2009/04255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборахI. Набор ознакомительный Protemp 4:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка: А2.
1.2. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1
1.3. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А1;
1.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
2.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А2;
2.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
3.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3;
3.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
4.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3.5;
4.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
5.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка В3;
5.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
6.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка Bleach;
6.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
III. Комплектующие к материалу композитному для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4:
1. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (50 шт.).
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка: А2.
1.2. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1
1.3. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А1;
1.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
2.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А2;
2.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
3.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3;
3.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
4.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3.5;
4.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
5.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка В3;
5.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
6.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка Bleach;
6.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
III. Комплектующие к материалу композитному для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4:
1. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (50 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04255
Дата РУ
22.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31123
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
119440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
3. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland.
4. Sulzer Shanghai Engineering & Machinery Works Ltd., No. 68, Beidou Road, Minhang, Shanghai, 200245, P.R.China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Набор ознакомительный Protemp 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: А3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: В3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения: Bleach
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборахI. Набор ознакомительный Protemp 4:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка: А2.
1.2. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1
1.3. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А1;
1.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
2.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А2;
2.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
3.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3;
3.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
4.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3.5;
4.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
5.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка В3;
5.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
6.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка Bleach;
6.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
III. Комплектующие к материалу композитному для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4:
1. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (50 шт.).
ФСЗ 2009/04255
17.11.2023
ООО "РАЙФАРМ"
32.50.50.190
119440
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборахI. Набор ознакомительный Protemp 4:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка: А2.
1.2. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1
1.3. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
II. Наборы картриджей Protemp 4, варианты исполнения:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А1;
1.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
2.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А2;
2.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
3.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3;
3.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
4.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка А3.5;
4.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
5.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка В3;
5.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
6.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка Bleach;
6.2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (16 шт.).
III. Комплектующие к материалу композитному для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4:
1. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
2. Насадки смесительные Garant голубые для материала композитного (50 шт.).
ФСЗ 2009/04255
14.12.2020
АО "3М Россия"
32.50.50.000
119440
Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Набор:
1.1. Материал Protemp 4 в картридже оттенка: А2.
1.2. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
1.3. Насадки смесительные Garant голубые (16 шт.).
2. В отдельных упаковках:
2.1 Материал Protemp 4 в картриджах различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, Bleach;
насадки смесительные Garant голубые (16 шт.).
3. Принадлежности:
3.1. Пистолет-диспенсер Garant 4:1/10:1.
3.2. Насадки смесительные Garant голубые (50 шт.).
ФСЗ 2009/04255
06.06.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
119440
Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями:
1. Набор:
1.1. Материал Protemp 4 в картриджах оттенка: А2.
1.2. Диспенсер Garant.
1.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing Tips Blue (не более 16 шт.).
2. В отдельных упаковках:
2.1. Материал Protemp 4 в картриджах различных оттенков: А1, А2, А3, B3, Bleach; наконечники для смешивания (не более 16 шт.).
3. Принадлежности:
3.1. Диспенсер Garant.
3.2. Наконечники для смешивания Garant Mixing Tips Blue (не более 100 шт.).
II. Организация-изготовитель:
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2009/04255
19.03.2012
93 9170
—
Материал композиционный для временных коронок и мостов PROTEMP 4 (см. Приложение на 1 листе)I. Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4:
1. В наборе:
1.1. Материал Protemp 4 в картриджах оттенков: А1, А2, А3, В3, bleach.
1.2. Диспенсер Garant.
1.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue.
2. Отдельно поставляется:
2.1. Материал Protemp 4 в картриджах различных оттенков: A1, A2, A3, B3, bleach.
2.2. Диспенсер Garant.
2.3. Наконечники для смешивания Garant Mixing tips Blue.
ФСЗ 2009/04255
01.06.2009
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)