ФСЗ 2009/04253
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р601. В наборе (вид 281770):
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов (25 шт.);
- Ячейки для смешивания
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750);
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830).
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов (25 шт.);
- Ячейки для смешивания
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750);
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04253
Дата РУ
05.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28070
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. ЗМ Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany.
3. ЗМ Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р601. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов (25 шт.);
- Ячейки для смешивания
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.).
ФСЗ 2009/04253
17.11.2023
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
см. приложение
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р601. В наборе (вид 281770):
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов (25 шт.);
- Ячейки для смешивания
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750);
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830).
ФСЗ 2009/04253
26.03.2018
АО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р601. В наборе (вид 281770):
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: АЗ, В2, С2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal
- Наконечники для дозаторов (25 шт);
- Ячейки для смешивания
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: А3, В2, С2 (вид 281750);
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт) (вид 119830).
ФСЗ 2009/04253
17.07.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P601. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков:
А3, B2, C2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% ортофосфорной кислоты;
- Наконечники для дозаторов (25 шт.);
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели (2 шт.);
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.);
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 различных оттенков:
А3, B2, C2;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% раствора ортофосфорной кислоты;
- Наконечники для дозаторов;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
ФСЗ 2009/04253
23.04.2014
ЗАО 3М Россия
93 9170
—
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов FILTEK P60 (см.Приложение на 1 листе)Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60:
1. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков:
А3, В2, С2.
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2.
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты.
- Наконечники для дозаторов.
- Ячейки для смешивания.
- Кисточкодержатели.
- Шкала оттенков.
- Набор Sof-Lex пробный.
- Аппликаторы микрогубчатые.
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 различных оттенков:
А3, В2, С2.
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2.
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты.
- Наконечники для дозаторов.
- Ячейки для смешивания.
- Кисточкодержатели.
- Шкала оттенков.
- Набор Sof-Lex пробный.
- Аппликаторы микрогубчатые.
- Блокнот для смешивания.
ФСЗ 2009/04253
06.05.2009
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)