ФСЗ 2009/04237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post, в наборах и отдельных упаковках(виды: 101900, 121570).
В наборе:
1. Штифт RelyX Fiber Post размер 1 - 5 шт.
2. Штифт RelyX Fiber Post размер 2 - 5 шт.
3. Штифт RelyX Fiber Post размер 3 - 5 шт.
4. Развертка RelyX Fiber Post размер 1 - 1 шт.
5. Развертка RelyX Fiber Post размер 2 - 1 шт.
6. Развертка RelyX Fiber Post размер 3 - 1 шт.
7. Развертка RelyX Fiber Post размер универсальный - 1 шт.
8. Наконечники внутриканальные - 20 шт.
Отдельные упаковки:
1. Штифт RelyX Fiber Post размер 1.
2. Штифт RelyX Fiber Post размер 2.
3. Штифт RelyX Fiber Post размер 3.
4. Развертка RelyX Fiber Post размер 1.
5. Развертка RelyX Fiber Post размер 2.
6. Развертка RelyX Fiber Post размер 3.
7. Развертка RelyX Fiber Post размер универсальный.
В наборе:
1. Штифт RelyX Fiber Post размер 1 - 5 шт.
2. Штифт RelyX Fiber Post размер 2 - 5 шт.
3. Штифт RelyX Fiber Post размер 3 - 5 шт.
4. Развертка RelyX Fiber Post размер 1 - 1 шт.
5. Развертка RelyX Fiber Post размер 2 - 1 шт.
6. Развертка RelyX Fiber Post размер 3 - 1 шт.
7. Развертка RelyX Fiber Post размер универсальный - 1 шт.
8. Наконечники внутриканальные - 20 шт.
Отдельные упаковки:
1. Штифт RelyX Fiber Post размер 1.
2. Штифт RelyX Fiber Post размер 2.
3. Штифт RelyX Fiber Post размер 3.
4. Развертка RelyX Fiber Post размер 1.
5. Развертка RelyX Fiber Post размер 2.
6. Развертка RelyX Fiber Post размер 3.
7. Развертка RelyX Fiber Post размер универсальный.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04237
Дата РУ
26.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24060
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. RTD, 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. В наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 1. Штифт RelyX Fiber Post размер 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 2. Штифт RelyX Fiber Post размер 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 3. Штифт RelyX Fiber Post размер 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 4. Развертка RelyX Fiber Post размер 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 5. Развертка RelyX Fiber Post размер 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 6. Развертка RelyX Fiber Post размер 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post. Отдельные упаковки: 7. Развертка RelyX Fiber Post размер универсальный.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post, корневая развертка RelyX Fiber Post Drill, развертка/расширитель для прохождения каналов RelyX Fiber Post Drill (см. Приложение на 1 листе)Организация-изготовитель:
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
- Recherches Techniques Dentaire (RTD), 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France.
ФСЗ 2009/04237
28.03.2012
93 9100
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
03.05.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)