ФСЗ 2009/04236

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04236

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250варианты исполнения:
1. В наборе (вид 281770):
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов с протравочным гелем;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков (вид 281750): A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04236

Дата РУ

28.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28455

Заявитель

АО "3М Россия"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1

Изготовитель

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"

Фактический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. 2. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany. 3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany. 6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA. 7. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281770

1. В наборе:

Таблица пуста

281750

2. Отдельно поставляются:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250варианты исполнения: 1. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов с протравочным гелем; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.

ФСЗ 2009/04236

20.11.2023

ООО "РАЙФАРМ"

21.20.24.180

см. приложение

Развернуть

Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250варианты исполнения: 1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, ВЗ, С2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов с протравочным гелем; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков (вид 281750): A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.

ФСЗ 2009/04236

17.07.2017

ЗАО "3М Россия"

32.50.50.000

228410

Развернуть

Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250: 1. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: А1, А2, А3, А3.5, B3, C2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% ортофосфорной кислоты; - Наконечники для дозаторов; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 различных оттенков (А1, А2, А3, А3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, C2,C3, C4, D3, UD, I); - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% ортофосфорной кислоты; - Наконечники для дозаторов; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания.

ФСЗ 2009/04236

21.04.2014

ЗАО 3М Россия

93 9170

—

Развернуть

Материал стоматологический реставрационный универсальный FILTEK Z250 (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250: 1. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: А1, А2, А3, А3.5, B3, C2, D3, UD; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты; - Наконечники для дозаторов; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 различных оттенков (А1, А2, А3, А3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, C2,C3, C4, D3, UD, I); - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты; - Наконечники для дозаторов; - Ячейки для смешивания; - Кисточкодержатели; - Шкала оттенков; - Набор Sof-Lex пробный; - Аппликаторы микрогубчатые; - Блокнот для смешивания.

ФСЗ 2009/04236

06.05.2009

93 9170

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2018

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.01.2019

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)