ФСЗ 2009/04235
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования1. В наборах:
1.1. Ознакомительный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.2. Ознакомительный набор:
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.3. Полный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника;
- 15 штрипс (грубые/средние);
- 15 штрипс (грубые/средние (узкие);
- 15 штрипс (мягкие/супермягкие).
2. Отдельно поставляются:
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- держатель для углового наконечника;
- штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).
1.1. Ознакомительный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.2. Ознакомительный набор:
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.3. Полный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника;
- 15 штрипс (грубые/средние);
- 15 штрипс (грубые/средние (узкие);
- 15 штрипс (мягкие/супермягкие).
2. Отдельно поставляются:
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- держатель для углового наконечника;
- штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04235
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90003
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
3M ESPE Dental Products (3М ЭСПE Дентал Продактс)
Фактический адрес изготовителя
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M ESPE Dental Products (3М ЭСПE Дентал Продактс), 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.1. Ознакомительный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.1. Ознакомительный набор - дискодержатель для углового наконечника.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.2. Ознакомительный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.2. Ознакомительный набор - дискодержатель для углового наконечника.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.3. Полный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.3. Полный набор - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.3. Полный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.3. Полный набор - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118450
1.3. Полный набор - 15 штрипс (грубые/средние (узкие);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118450
1.3. Полный набор - 15 штрипс (грубые/средние);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118450
1.3. Полный набор - 15 штрипс (мягкие/супермягкие).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
1.3. Полный набор - дискодержатель для углового наконечника;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
2. Отдельно поставляются - держатель для углового наконечника;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
2. Отдельно поставляются - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
2. Отдельно поставляются - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
2. Отдельно поставляются - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
2. Отдельно поставляются - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118450
2. Отдельно поставляются - штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования(виды: 118680, 118450).
1. В наборах:
1.1. Ознакомительный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.2. Ознакомительный набор:
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.3. Полный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника;
- 15 штрипс (грубые/средние);
- 15 штрипс (грубые/средние (узкие);
- 15 штрипс (мягкие/супермягкие).
2. Отдельно поставляются:
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- держатель для углового наконечника;
- штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).
ФСЗ 2009/04235
26.04.2017
ООО "РАЙФАРМ"
93 9160
см. приложение
Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования (см. Приложение на 1 листе)Диски и штрипсы Sof-Lex для шлифования и полирования:
1. В наборах:
1.1. Ознакомительный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.2. Ознакомительный набор:
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (ХТ) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (ХТ) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника.
1.3. Полный набор:
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (ХТ) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- 120 дисков на гибкой и тонкой основе (ХТ) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- дискодержатель для углового наконечника;
- 15 штрипс (грубые/средние);
- 15 штрипс (грубые/средние (узкие);
- 15 штрипс (мягкие/супермягкие).
2. Отдельно поставляются:
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм;
- диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм;
- держатель для углового наконечника;
- штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие).
ФСЗ 2009/04235
06.05.2009
93 9160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)