ФСЗ 2009/04229

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04229
Наименование
Наборы стоматологических хирургических инструментов (см. Приложение на 5 листах)Наборы стоматологических хирургических инструментов:
1. Benex-Control - набор инструментов для экстракции корня:
- экстрактор;
- прикусная пластинка с тефлоновым покрытием;
- боры спиралевидные для углового наконечника - 2 шт.;
- винты экстракционные - 2 шт.;
- отвертки - 2 шт.;
- кабельная тяга - 2 шт.
2. Split-Control - набор для расширения и конденсации кости с помощью специальных винтообразных инструментов для уплотнения и конденсации (спредер):
- инцизиальный бор;
- остеотомический диск;
- пилот-боры - 2 шт.;
- расширители - 8 шт.;
- держатель длинный;
- держатель короткий;
- ключ для держателя.
3. Split-Control Professionаl - набор для профессионального расширения и конденсации кости при сложнейших показаниях:
- инцизиальный бор;
- остеотомические диски - 2 шт.;
- алмазные боры для остеотомии - 3 шт.;
- держатели для спредера - 4 шт.;
- ключ для держателя;
- пилот-боры - 6 шт.;
- расширители - 24 шт.
4. Split-Control Plus - набор винтообразных инструментов для уплотнения и расширения кости:
- инцизиальный бор;
- остеотомические диски - 2 шт.;
- алмазный бор для остеотомии;
- пилот-боры - 2 шт.;
- расширители - 8 шт.;
- отвертка;
- горизонтальные спредеры - З шт.;
- адаптеры - 3 шт.;
- трещотка.
5. Crest-Control - набор для горизонтального расширения кости:
- алмазный шаровидный бор;
- остеотомические диски - 2 шт.;
- алмазные боры для остеотомии - 2 шт.;
- отвертка;
- горизонтальные спредеры - 3 шт.
6. Horizontal-Control - набор для регулирования угла оси:
- насадки угловые (90* и 110*) - 12 шт;
- пилот-боры -2 шт.;
- расширители - 2 шт.;
- инцизиальный бор;
- остеотомический диск;
- алмазные боры для остеотомии - 2 шт.;
- ручка для угловых насадок.
7. Transfer-Control - набор для трансплантации костных сегментов:
- трепаны - 6 шт.;
- фрезы колесовидные - 3 шт.;
- остеотомический диск;
- алмазный бор для остеотомии;
- фрезы вертикальные для формирования ложа - 6 шт.
8. Screw System - набор для простой и надежной фиксации костных сегментов:
- винты, 7 мм - 10 шт.;
- винты, 10 мм - 10 шт.;
- алмазный шаровидный бор;
- расширители - 2 шт.;
- отвертки - 2 шт.;
- ручка.
9. Meitac - набор для простой и надежной фиксации апикальных концов мембраны на конкретной кости:
- инцизиальный бор;
- алмазные боры для остеотомии - 4 шт.;
- винты - 20 шт.;
- ручка.
10. Balloon-Lift-Control - набор для синус-лифтинга (поднятия дна гайморовой пазухи):
- инцизиальный бор;
- бор для альвеолы;
- фрезы для ложа имплантата - 2 шт.;
- специальные боры - 2 шт.;
- втулки ведущие для остеотома - 10 шт.;
- насадка для специального бора;
- остеотомы с мандреном - 2 шт.;
- катетер с баллоном.
11. Lift-Control - набор для синус-лифтинга, вертикальной и горизонтальной конденсации кости, одновременного подъема имплантата и костного ложа:
- инцизиальный бор;
- трепаны - 2 шт.;
- расширители - 9 шт.;
- держатели - 2 шт.;
- элеваторы - 5 шт.;
- втулки элевационные - 2 шт.;
- спиралевидные боры - 5 шт.;
- инструмент для забивания (инструмент для введения элеватора в место установки имплантата для поднятия дна гайморовой пазухи).
12. Vertical-Control - набор инструментов для дистракции кости:
- инструмент для забивания (инструмент для введения элеватора в место установки имплантата для поднятия дна гайморовой пазухи);
- отвертка;
- алмазный шаровидный бор;
- диски алмазные - 3 шт.;
- алмазные боры для остеотомии - З шт.;
- шаблон;
- держатель;
- дистракторы - 2 шт.
13. Interim-Control - набор для установки несъемных временных протезов:
- инцизиальный бор;
- остеотомический диск;
- пилот-бор;
- параллельный пин (для параллельной установки имплантатов относительно друг друга и соседних зубов);
- расширители - 3 шт.;
- ключ для держателя;
- держатели - 2 шт.;
- штифты - 4 шт.
14. Fix-Control - набор для восстановления стабильности протеза:
- инцизиальный бор;
- пилот-бор;
- расширители - 3 шт.;
- держатели - 2 шт.;
- ключ для держателя;
- матрицы - 2 шт.;
- штифты - 2 шт.
15. Transfer-Ring-Control - набор для трансплантации костных сегментов:
- трепаны - 3 шт.
16. Universal Driver Kit - набор универсальных ключей для завинчивания и вывинчивания имплантатов:
- гаечные ключи - 6 шт.;
- универсальные ключи - 4 шт.;
- отвертки - 3 шт.;
- ключ угловой.
17. Trephine Basic Kit - набор трепанов:
- трепаны - 6 шт.
18. Punch Basic Kit - набор десневых трепанов:
- десневые трепаны - 6 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04229
Дата РУ
13.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36475
Изготовитель
"Хагер энд Майзингер ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hager & Meisinger GmbH, Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
1. Benex-Control - набор инструментов для экстракции корня: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
2. Split-Control - набор для расширения и конденсации кости с помощью специальных винтообразных инструментов для уплотнения и конденсации (спредер): 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
3. Split-Control Professionаl - набор для профессионального расширения и конденсации кости при сложнейших показаниях: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
4. Split-Control Plus - набор винтообразных инструментов для уплотнения и расширения кости: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
5. Crest-Control - набор для горизонтального расширения кости: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
6. Horizontal-Control - набор для регулирования угла оси: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
7. Transfer-Control - набор для трансплантации костных сегментов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
8. Screw System - набор для простой и надежной фиксации костных сегментов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
9. Meitac - набор для простой и надежной фиксации апикальных концов мембраны на конкретной кости: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
10. Balloon-Lift-Control - набор для синус-лифтинга (поднятия дна гайморовой пазухи): 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
11. Lift-Control - набор для синус-лифтинга, вертикальной и горизонтальной конденсации кости, одновременного подъема имплантата и костного ложа: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
12. Vertical-Control - набор инструментов для дистракции кости: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
13. Interim-Control - набор для установки несъемных временных протезов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
14. Fix-Control - набор для восстановления стабильности протеза: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
15. Transfer-Ring-Control - набор для трансплантации костных сегментов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
16. Universal Driver Kit - набор универсальных ключей для завинчивания и вывинчивания имплантатов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
17. Trephine Basic Kit - набор трепанов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
18. Punch Basic Kit - набор десневых трепанов: 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.11.2016
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
06.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)