ФСЗ 2009/04202
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04202
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электроэнцефалограф EEG-1200К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Блок соединения электродов.
2.Системный блок ПК.
3.Изолирующий трансформатор.
4.Электродная коробка 38 канальная.
5.Электродная коробка 64 канальная.
6.Электродная коробка 128 канальная.
7.Электродная коробка 192 канальная.
8.Входной конвертор электродной коробки.
9.Стойка для электродной коробки.
10.DMS программное обеспечение.
11.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 1 пользователя.
12.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 3 пользователей.
13.Программное обеспечение анализа энцефолограммы.
14.Программное обеспечение для расшифровки и описания результатов.
15.Программное обеспечения для анализа энцефалограммы.
16.Набор электродов.
17.Миниэлектродная коробка 32 канала.
18.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 5м.
19.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 10 м.
20.Входная электродная коробка 128 каналов.
21.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для фронтальных электродов.
22.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для латеральных электродов.
23.Крепление для электродных коробок.
24.Блок фотоконтроля.
25.Фотостимулятор с лапмпой.
26.Стойка для фотостимулятора.
27.Входная электродная коробка фотостимулятора.
28.Аналоговый переходник с USB портом.
29.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная.
30.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная 500Гб.
31.Монитор медицинский.
32.Принтер лазерный медицинский.
33.Принтер лазерный цветной медицинский.
34.Тележка к электроэнцефалографу.
35.Держатель монитора.
36.Камера медицинская.
37.Адаптер для фотостимулятора на электродную коробку.
38.Станция нейрообзора.
39.Источник бесперебойнного питания.
40.USB удлинитель.
41.Соединительный кабель 10м.
42.Изолирующий трансформатор.
43.Электроды ЭЭГ.
44.Руководство оператора.
1.Блок соединения электродов.
2.Системный блок ПК.
3.Изолирующий трансформатор.
4.Электродная коробка 38 канальная.
5.Электродная коробка 64 канальная.
6.Электродная коробка 128 канальная.
7.Электродная коробка 192 канальная.
8.Входной конвертор электродной коробки.
9.Стойка для электродной коробки.
10.DMS программное обеспечение.
11.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 1 пользователя.
12.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 3 пользователей.
13.Программное обеспечение анализа энцефолограммы.
14.Программное обеспечение для расшифровки и описания результатов.
15.Программное обеспечения для анализа энцефалограммы.
16.Набор электродов.
17.Миниэлектродная коробка 32 канала.
18.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 5м.
19.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 10 м.
20.Входная электродная коробка 128 каналов.
21.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для фронтальных электродов.
22.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для латеральных электродов.
23.Крепление для электродных коробок.
24.Блок фотоконтроля.
25.Фотостимулятор с лапмпой.
26.Стойка для фотостимулятора.
27.Входная электродная коробка фотостимулятора.
28.Аналоговый переходник с USB портом.
29.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная.
30.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная 500Гб.
31.Монитор медицинский.
32.Принтер лазерный медицинский.
33.Принтер лазерный цветной медицинский.
34.Тележка к электроэнцефалографу.
35.Держатель монитора.
36.Камера медицинская.
37.Адаптер для фотостимулятора на электродную коробку.
38.Станция нейрообзора.
39.Источник бесперебойнного питания.
40.USB удлинитель.
41.Соединительный кабель 10м.
42.Изолирующий трансформатор.
43.Электроды ЭЭГ.
44.Руководство оператора.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04202
Дата РУ
27.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36282
Изготовитель
"Нихон Коден Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
Юридический адрес изготовителя
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Электроэнцефалограф EEG-1200К
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)