ФСЗ 2009/04171

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04171

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)варианты исполнения:
1. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) педиатрические.
2. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) подростковые.
3. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04171

Дата РУ

08.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17648

Заявитель

ООО "Маке"

Фактический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км. Киевское шоссе 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км. Киевское шоссе 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1

Изготовитель

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2б

Вид

235170

Таблица пуста

Адрес

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235170

1. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) педиатрические.

Таблица пуста

235170

2. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) подростковые.

Таблица пуста

235170

3. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)I. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы), варианты исполнения: 1. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) педиатрические. 2. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) подрастковые 3. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые II. Производители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. III. Место производства: - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

ФСЗ 2009/04171

22.03.2013

94 4480

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) (см. Приложение на 1 листе)1.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) BC 20 plus. 2.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) BC 60 plus. 3.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) BC 140 plus. 4.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) P-0420. 5.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) P-0410. 6.Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) P-0400. Завод-изготовитель: "МАКЕ Кардиопульмонаре Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция, Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti" Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.

ФСЗ 2009/04171

15.04.2009

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

29.12.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)