ФСЗ 2009/04154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями1. Кабель оптоволоконный.
2. Излучатели лазерные.
3. Калибровочный порт.
4. Очки защитные для пациента в футляре.
5. Очки защитные для врача в футляре.
6. Наконечники излучателей (3 мм - 15 мм).
Принадлежности:
1. Насадки на излучатели.
2. Ключи защиты.
3. Педаль.
4. Световоды.
5. Заливной патрубок.
6. Инструкция пользователя.
7. Клиническая инструкция.
8. Трубка воздушного охлаждения.
9. Лампы импульсные.
10. Держатель излучателя.
2. Излучатели лазерные.
3. Калибровочный порт.
4. Очки защитные для пациента в футляре.
5. Очки защитные для врача в футляре.
6. Наконечники излучателей (3 мм - 15 мм).
Принадлежности:
1. Насадки на излучатели.
2. Ключи защиты.
3. Педаль.
4. Световоды.
5. Заливной патрубок.
6. Инструкция пользователя.
7. Клиническая инструкция.
8. Трубка воздушного охлаждения.
9. Лампы импульсные.
10. Держатель излучателя.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04154
Дата РУ
19.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21889
Заявитель
ООО "ЮМЕТЕКС"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Изготовитель
"Сайнашуар, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
130540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cynosure, Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE+ с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE МРХ с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: APOGEE+ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный медицинский Elite:
1.Кабель оптоволоконный.
2.Излучатели лазерные.
3.Калибровочный порт.
4.Очки защитные для пациента в футляре.
5.Очки защитные для врача в футляре.
6.Наконечники излучателей (3мм - 15мм).
II. Принадлежности:
1.Насадки на излучатели.
2.Ключи защиты.
3.Педаль.
4.Световоды.
5.Заливной патрубок.
6.Инструкция пользователя.
7.Клиническая инструкция.
8.Трубка воздушного охлаждения.
9.Лампы импульсные
9.Держатель излучателя.
ФСЗ 2009/04154
15.04.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)