ФСЗ 2009/04147

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04147
Наименование
Аппарат рентгеновский APELEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат рентгеновский APELEM (базовый состав):
1.Стол-штатив поворотный (одна из моделей): BACCARA / TLX 90/15.
2.Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением (одна из моделей): MAGNUM 40/50/65/80.
3.Пульт управления рентгеновским генератором.
4.Кабели высоковольтные соединительные (генератор - излучатель).
5.Излучатель с трубкой рентгеновской (одна из моделей): DX 104 HS, RTM 101H, RTM 78 HS.
6.Колонна излучателя несущая.
7.Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX 12", QX 12", HX 14", HX 16" с телевизионной камерой CCD.
8.Монитор телевизионный (одна из моделей) 51см/44см.
9.Устройство экранно-снимочное для стола-штатива.
II.Дополнительные принадлежности к аппарату рентгеновскому APELEM:
1.Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE.
2.Стойка снимков вертикальная (одна из моделей): VBS 18A, VBS 20, VBS 21, VBS 21S, VBS 24, VBS 26.
3.ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа.
4.Решетка с растром (Bucky).
5.Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации.
6.Дистанционный пульт управления столом-штативом.
7.Коллиматор (диафрагма) (одна из моделей): дистанционно-управляемый/автоматический/ручной.
8.Устройство томографии для аппарата APELEM.
9.Центратор излучения лазерный.
10.Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором.
11.Рентгенэкспонометр автоматический.
12.Камеры ионизационные с предусилителями.
13.Компрессионное устройство стола-штатива.
14.Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки.
15.Крепление потолочное для телевизионных мониторов.
16.Тележка под телевизионные мониторы.
17.Система цифровая радиологическая (одна из моделей): CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000, PALADIO.
18.CD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM.
19.Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM.
20.Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения.
21.Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом.
22.Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04147
Дата РУ
15.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36385
Изготовитель
"АПЕЛЕМ", Франция
Фактический адрес изготовителя
APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
  I.Аппарат рентгеновский APELEM 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
14.03.2018
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)