ФСЗ 2009/04146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках:
I. Наборы:
1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:
1.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
1.2. Опак-дентин (A1-D4).
1.3. Дентин (A1-D4).
1.4. Эмаль (E57-E60).
1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
1.6. Прозрачная масса.
1.7. Транспарент Нейтральный.
1.8. Глазурь.
1.9. Бондер.
1.10. Жидкость для опака.
1.11. Моделировочная жидкость.
1.12. Жидкость для плечевых масс.
1.13. Жидкость для глазури.
2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:
2.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
2.2. Опак-дентин (A1-D4).
2.3. Дентин (A1-D4).
2.4. Эмаль (E57-E60).
2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
2.6. Прозрачная масса.
2.7. Транспарент Нейтральный.
2.8. Глазурь.
2.9. Бондер.
2.10. Жидкость для опака.
2.11. Моделировочная жидкость.
2.12. Жидкость для плечевых масс.
2.13. Жидкость для глазури.
3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:
3.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
3.2. Опак-дентин (A1-D4).
3.3. Дентин (A1-D4).
3.4. Эмаль (E57-E60).
3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
3.6. Прозрачная масса.
3.7. Транспарент Нейтральный.
3.8. Глазурь.
3.9. Бондер.
3.10. Жидкость для опака.
3.11. Моделировочная жидкость.
3.12. Жидкость для плечевых масс.
3.13. Жидкость для глазури.
4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:
4.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
4.2. Опак-дентин (A1-D4).
4.3. Дентин (A1-D4).
4.4. Эмаль (E57-E60).
4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
4.6. Прозрачная масса.
4.7. Транспарент Нейтральный.
4.8. Глазурь.
4.9. Бондер.
4.10. Жидкость для опака.
4.11. Моделировочная жидкость.
4.12. Жидкость для плечевых масс.
4.13. Жидкость для глазури.
5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе:
5.1. Опак пастообразный, белый.
5.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
5.5. Дентин, белый.
5.6. Гингвальная масса.
5.7. Хром модификатор (A-D).
5.8. Транспарент Опаловый.
5.9. Транспарент (T1-T3).
5.10. Мамелон (MM1-MM3).
5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе:
6.1. Опак пастообразный, белый.
6.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
6.5. Дентин, белый.
6.6. Гингвальная масса.
6.7. Хром модификатор (A-D).
6.8. Транспарент Опаловый.
6.9. Транспарент (T1-T3).
6.10. Мамелон (MM1-MM3).
6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе:
7.1. Краситель (A-D).
7.2.Краситель (5-10).
7.3. Глазурь.
7.4. Жидкость для глазури.
8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе:
8.1. Краситель (A-D).
8.2. Краситель (5-10).
8.3. Глазурь.
8.4. Жидкость для глазури.
9. Набор пресс-керамики К2 в составе:
9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
9.3. Пресс-таблетка C1/C2.
9.4. Пресс-таблетка D2.
9.5. Пресс-таблетка BD.
9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
9.9. Пресс-таблетка TD2.
9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
9.13. Плунжеры.
10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе:
10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
10.3. Пресс-таблетка C1/C2.
10.4. Пресс-таблетка D2.
10.5. Пресс-таблетка BD.
10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
10.9. Пресс-таблетка TD2.
10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
10.13. Плунжеры.
II. Отдельные упаковки:
1. Дентины.
2. Дентины для циркония.
3. Порошкообразные опаки.
4. Порошкообразные опаки для циркония.
5. Пастообразные опаки.
6. Пастообразные опаки для циркония.
7. Опак-дентины.
8. Опак-дентины для циркония.
9. Плечевые массы.
10. Плечевые массы для циркония.
11. Хром модификаторы.
12. Хром модификаторы для циркония.
13. Эмали.
14. Эмали для циркония.
15. Усилители эмали.
16. Усилители эмали для циркония.
17. Массы режущего края.
18. Массы режущего края для циркония.
19. Гингивальные массы.
20. Гингивальные массы для циркония.
21. Мамелоны.
22. Мамелоны для циркония.
23. Красители.
24. Красители для циркония.
25. Жидкости для моделирования.
26. Жидкости для моделирования для циркония.
27. Глазури.
28. Глазури для циркония.
29. Бондеры.
30. Бондеры для циркония.
31. Пресс-таблетки.
32. Пресс-таблетки для циркония.
33. Флюоресцентные массы.
34. Флюоресцентные массы для циркония.
35. Транспаренты.
36. Транспаренты для циркония.
37. Прозрачные массы.
38. Прозрачные массы для циркония.
39. Красители флуоресцентные.
40. Красители флуоресцентные для циркония.
41. Жидкости для глазури.
42. Жидкости для глазури для циркония.
43. Жидкости для опака.
44. Жидкости для опака для циркония.
45. Жидкости для плечевых масс.
46. Жидкости для плечевых масс для циркония.
47. Расцветки.
III. Принадлежности:
1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion.
2. Жидкость к паковочной массе Yetivest.
3. Жидкость к паковочной массе Cobavest.
4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion.
5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest.
6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
I. Наборы:
1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:
1.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
1.2. Опак-дентин (A1-D4).
1.3. Дентин (A1-D4).
1.4. Эмаль (E57-E60).
1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
1.6. Прозрачная масса.
1.7. Транспарент Нейтральный.
1.8. Глазурь.
1.9. Бондер.
1.10. Жидкость для опака.
1.11. Моделировочная жидкость.
1.12. Жидкость для плечевых масс.
1.13. Жидкость для глазури.
2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:
2.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
2.2. Опак-дентин (A1-D4).
2.3. Дентин (A1-D4).
2.4. Эмаль (E57-E60).
2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
2.6. Прозрачная масса.
2.7. Транспарент Нейтральный.
2.8. Глазурь.
2.9. Бондер.
2.10. Жидкость для опака.
2.11. Моделировочная жидкость.
2.12. Жидкость для плечевых масс.
2.13. Жидкость для глазури.
3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:
3.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
3.2. Опак-дентин (A1-D4).
3.3. Дентин (A1-D4).
3.4. Эмаль (E57-E60).
3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
3.6. Прозрачная масса.
3.7. Транспарент Нейтральный.
3.8. Глазурь.
3.9. Бондер.
3.10. Жидкость для опака.
3.11. Моделировочная жидкость.
3.12. Жидкость для плечевых масс.
3.13. Жидкость для глазури.
4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:
4.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
4.2. Опак-дентин (A1-D4).
4.3. Дентин (A1-D4).
4.4. Эмаль (E57-E60).
4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
4.6. Прозрачная масса.
4.7. Транспарент Нейтральный.
4.8. Глазурь.
4.9. Бондер.
4.10. Жидкость для опака.
4.11. Моделировочная жидкость.
4.12. Жидкость для плечевых масс.
4.13. Жидкость для глазури.
5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе:
5.1. Опак пастообразный, белый.
5.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
5.5. Дентин, белый.
5.6. Гингвальная масса.
5.7. Хром модификатор (A-D).
5.8. Транспарент Опаловый.
5.9. Транспарент (T1-T3).
5.10. Мамелон (MM1-MM3).
5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе:
6.1. Опак пастообразный, белый.
6.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
6.5. Дентин, белый.
6.6. Гингвальная масса.
6.7. Хром модификатор (A-D).
6.8. Транспарент Опаловый.
6.9. Транспарент (T1-T3).
6.10. Мамелон (MM1-MM3).
6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе:
7.1. Краситель (A-D).
7.2.Краситель (5-10).
7.3. Глазурь.
7.4. Жидкость для глазури.
8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе:
8.1. Краситель (A-D).
8.2. Краситель (5-10).
8.3. Глазурь.
8.4. Жидкость для глазури.
9. Набор пресс-керамики К2 в составе:
9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
9.3. Пресс-таблетка C1/C2.
9.4. Пресс-таблетка D2.
9.5. Пресс-таблетка BD.
9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
9.9. Пресс-таблетка TD2.
9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
9.13. Плунжеры.
10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе:
10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
10.3. Пресс-таблетка C1/C2.
10.4. Пресс-таблетка D2.
10.5. Пресс-таблетка BD.
10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
10.9. Пресс-таблетка TD2.
10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
10.13. Плунжеры.
II. Отдельные упаковки:
1. Дентины.
2. Дентины для циркония.
3. Порошкообразные опаки.
4. Порошкообразные опаки для циркония.
5. Пастообразные опаки.
6. Пастообразные опаки для циркония.
7. Опак-дентины.
8. Опак-дентины для циркония.
9. Плечевые массы.
10. Плечевые массы для циркония.
11. Хром модификаторы.
12. Хром модификаторы для циркония.
13. Эмали.
14. Эмали для циркония.
15. Усилители эмали.
16. Усилители эмали для циркония.
17. Массы режущего края.
18. Массы режущего края для циркония.
19. Гингивальные массы.
20. Гингивальные массы для циркония.
21. Мамелоны.
22. Мамелоны для циркония.
23. Красители.
24. Красители для циркония.
25. Жидкости для моделирования.
26. Жидкости для моделирования для циркония.
27. Глазури.
28. Глазури для циркония.
29. Бондеры.
30. Бондеры для циркония.
31. Пресс-таблетки.
32. Пресс-таблетки для циркония.
33. Флюоресцентные массы.
34. Флюоресцентные массы для циркония.
35. Транспаренты.
36. Транспаренты для циркония.
37. Прозрачные массы.
38. Прозрачные массы для циркония.
39. Красители флуоресцентные.
40. Красители флуоресцентные для циркония.
41. Жидкости для глазури.
42. Жидкости для глазури для циркония.
43. Жидкости для опака.
44. Жидкости для опака для циркония.
45. Жидкости для плечевых масс.
46. Жидкости для плечевых масс для циркония.
47. Расцветки.
III. Принадлежности:
1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion.
2. Жидкость к паковочной массе Yetivest.
3. Жидкость к паковочной массе Cobavest.
4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion.
5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest.
6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04146
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43644
Изготовитель
"ЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия, YETI Dentalprodukte GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы керамические стоматологические POLARIS с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах)Материалы керамические стоматологические Polaris с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках:
I. Наборы:
1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT Polaris в составе:
1.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
1.2. Опак-дентин (A1-D4).
1.3. Дентин (A1-D4).
1.4. Эмаль (E57-E60).
1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
1.6. Прозрачная масса.
1.7. Транспарент Нейтральный.
1.8. Глазурь.
1.9. Бондер.
1.10. Жидкость для опака.
1.11. Моделировочная жидкость.
1.12. Жидкость для плечевых масс.
1.13. Жидкость для глазури.
2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT Polaris для циркония в составе:
2.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
2.2. Опак-дентин (A1-D4).
2.3. Дентин (A1-D4).
2.4. Эмаль (E57-E60).
2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
2.6. Прозрачная масса.
2.7. Транспарент Нейтральный.
2.8. Глазурь.
2.9. Бондер.
2.10. Жидкость для опака.
2.11. Моделировочная жидкость.
2.12. Жидкость для плечевых масс.
2.13. Жидкость для глазури.
3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT Polaris в составе:
3.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
3.2. Опак-дентин (A1-D4).
3.3. Дентин (A1-D4).
3.4. Эмаль (E57-E60).
3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
3.6. Прозрачная масса.
3.7. Транспарент Нейтральный.
3.8. Глазурь.
3.9. Бондер.
3.10. Жидкость для опака.
3.11. Моделировочная жидкость.
3.12. Жидкость для плечевых масс.
3.13. Жидкость для глазури.
4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT Polaris для циркония в составе:
4.1. Порошкообразный опак (A1-D4).
4.2. Опак-дентин (A1-D4).
4.3. Дентин (A1-D4).
4.4. Эмаль (E57-E60).
4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).
4.6. Прозрачная масса.
4.7. Транспарент Нейтральный.
4.8. Глазурь.
4.9. Бондер.
4.10. Жидкость для опака.
4.11. Моделировочная жидкость.
4.12. Жидкость для плечевых масс.
4.13. Жидкость для глазури.
5. Набор керамики ADVANCED-KIT Polaris в составе:
5.1. Опак пастообразный, белый.
5.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
5.5. Дентин, белый.
5.6. Гингвальная масса.
5.7. Хром модификатор (A-D).
5.8. Транспарент Опаловый.
5.9. Транспарент (T1-T3).
5.10. Мамелон (MM1-MM3).
5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
6. Набор керамики ADVANCED-KIT Polaris для циркония в составе:
6.1. Опак пастообразный, белый.
6.2. Опак порошкообразный, цвет десны.
6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.
6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.
6.5. Дентин, белый.
6.6. Гингвальная масса.
6.7. Хром модификатор (A-D).
6.8. Транспарент Опаловый.
6.9. Транспарент (T1-T3).
6.10. Мамелон (MM1-MM3).
6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).
6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).
7. Набор красителей STAIN-KIT Polaris в составе:
7.1. Краситель (A-D).
7.2.Краситель (5-10).
7.3. Глазурь.
7.4. Жидкость для глазури.
8. Набор красителей STAIN-KIT Polaris для цирконияв составе:
8.1. Краситель (A-D).
8.2. Краситель (5-10).
8.3. Глазурь.
8.4. Жидкость для глазури.
9. Набор пресс-керамики POLARIS в составе:
9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
9.3. Пресс-таблетка C1/C2.
9.4. Пресс-таблетка D2.
9.5. Пресс-таблетка BD.
9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
9.9. Пресс-таблетка TD2.
9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
9.13. Плунжеры.
10. Набор пресс-керамики POLARIS для циркония в составе:
10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.
10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.
10.3. Пресс-таблетка C1/C2.
10.4. Пресс-таблетка D2.
10.5. Пресс-таблетка BD.
10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.
10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.
10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.
10.9. Пресс-таблетка TD2.
10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.
10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.
10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.
10.13. Плунжеры.
II. Отдельные упаковки:
1. Дентины.
2. Дентины для циркония.
3. Порошкообразные опаки.
4. Порошкообразные опаки для циркония.
5. Пастообразные опаки.
6. Пастообразные опаки для циркония.
7. Опак-дентины.
8. Опак-дентины для циркония.
9. Плечевые массы.
10. Плечевые массы для циркония.
11. Хром модификаторы.
12. Хром модификаторы для циркония.
13. Эмали.
14. Эмали для циркония.
15. Усилители эмали.
16. Усилители эмали для циркония.
17. Массы режущего края.
18. Массы режущего края для циркония.
19. Гингивальные массы.
20. Гингивальные массы для циркония.
21. Мамелоны.
22. Мамелоны для циркония.
23. Красители.
24. Красители для циркония.
25. Жидкости для моделирования.
26. Жидкости для моделирования для циркония.
27. Глазури.
28. Глазури для циркония.
29. Бондеры.
30. Бондеры для циркония.
31. Пресс-таблетки.
32. Пресс-таблетки для циркония.
33. Флюоресцентные массы.
34. Флюоресцентные массы для циркония.
35. Транспаренты.
36. Транспаренты для циркония.
37. Прозрачные массы.
38. Прозрачные массы для циркония.
39. Красители флуоресцентные.
40. Красители флуоресцентные для циркония.
41. Жидкости для глазури.
42. Жидкости для глазури для циркония.
43. Жидкости для опака.
44. Жидкости для опака для циркония.
45. Жидкости для плечевых масс.
46. Жидкости для плечевых масс для циркония.
47. Расцветки.
III. Принадлежности:
1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion.
2. Жидкость к паковочной массе Yetivest.
3. Жидкость к паковочной массе Cobavest.
4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion.
5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest.
6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
ФСЗ 2009/04146
15.04.2009
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)