ФСЗ 2009/04143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностямиПринадлежности:
1.Модуль GeneXpert.
2.Компьютерная система Dell с предустановленным программным обеспечением.
3.Сканер штрих-кодов.
4.Принтер.
5.Коммутатор локальной сети.
6.Карта сетевая.
7.Коннектор.
8.Блок питания.
9.Устройство защиты от перенапряжений.
10.Кабель питания сетевой.
11.Кабель сети Ethernet.
12.Кабель коммутационный.
13.Коврик для мыши.
14.CD с установочным ПО (GeneXpert software).
15.CD с инструкцией пользователя.
16.Инструкция пользователя.
17.Упаковка стикеров.
18.Кабель силовой (внутренний).
19.Панель фронтальная нижняя с логотипом.
20.Крышка принтера.
21.Пружина к крышке принтера.
22.Лампа двойная двуцветная.
1.Модуль GeneXpert.
2.Компьютерная система Dell с предустановленным программным обеспечением.
3.Сканер штрих-кодов.
4.Принтер.
5.Коммутатор локальной сети.
6.Карта сетевая.
7.Коннектор.
8.Блок питания.
9.Устройство защиты от перенапряжений.
10.Кабель питания сетевой.
11.Кабель сети Ethernet.
12.Кабель коммутационный.
13.Коврик для мыши.
14.CD с установочным ПО (GeneXpert software).
15.CD с инструкцией пользователя.
16.Инструкция пользователя.
17.Упаковка стикеров.
18.Кабель силовой (внутренний).
19.Панель фронтальная нижняя с логотипом.
20.Крышка принтера.
21.Пружина к крышке принтера.
22.Лампа двойная двуцветная.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04143
Дата РУ
09.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30468
Заявитель
ООО "РусЛТ"
Фактический адрес заявителя
117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Вавилова, д. 69/75, эт. 8, ком. 29
Юридический адрес заявителя
117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Вавилова, д. 69/75, эт. 8, ком. 29
Изготовитель
"Сефид"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Модуль GeneXpert.
2.Компьютерная система Dell с предустановленным программным обеспечением.
3.Сканер штрих-кодов.
4.Принтер.
5.Коммутатор локальной сети.
6.Карта сетевая.
7.Коннектор.
8.Блок питания.
9.Устройство защиты от перенапряжений.
10.Кабель питания сетевой.
11.Кабель сети Ethernet.
12.Кабель коммутационный.
13.Коврик для мыши.
14.CD с установочным ПО (GeneXpert software).
15.CD с инструкцией пользователя.
16.Инструкция пользователя.
17.Упаковка стикеров.
18.Кабель силовой (внутренний).
19.Панель фронтальная нижняя с логотипом.
20.Крышка принтера.
21.Пружина к крышке принтера.
22.Лампа двойная двуцветная .
ФСЗ 2009/04143
17.04.2009
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.07.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)