ФСЗ 2009/04140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты стерильные CliniMACS® и набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®plus (см. Приложение на 1 листе)I.Список реагентов:
1.Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132).
2.Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115).
3.Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114).
4.Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent), кат. №: 274-01 (200-070-131).
5.Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток (интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)), кат. №: 279-01 (200-070-111).
II.Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток:
1.Флакон реагента CD1c(BDCA-1)-биотин, 277-01 (200-070-114); vial CliniMACS®CD1c(BDCA-1) - Biotin.
2.Флакон реагента CliniMACS® антибиотин, 173-01 (200-070-120); vial CliniMACS® Anti- Biotin Reagent.
3.Флакон реагента CliniMACS® для выделения CD19, 179-01 (200-070-117); vial CliniMACS® CD19 Reagent.
4.Набор магистралей для прибора CliniMACS®plus, 161-01 (200-073-104); CliniMACS® Tubing Set.
5.Набор магистралей LS для прибора CliniMACS®plus, 162-01 (200-073-204); CliniMACS® Tubing Set LS.
6.3х1л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS®plus , 700-25 (200-070-025); 3х1L CliniMACS® PBS/EDTA Buffer.
1.Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132).
2.Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115).
3.Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114).
4.Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent), кат. №: 274-01 (200-070-131).
5.Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток (интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)), кат. №: 279-01 (200-070-111).
II.Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток:
1.Флакон реагента CD1c(BDCA-1)-биотин, 277-01 (200-070-114); vial CliniMACS®CD1c(BDCA-1) - Biotin.
2.Флакон реагента CliniMACS® антибиотин, 173-01 (200-070-120); vial CliniMACS® Anti- Biotin Reagent.
3.Флакон реагента CliniMACS® для выделения CD19, 179-01 (200-070-117); vial CliniMACS® CD19 Reagent.
4.Набор магистралей для прибора CliniMACS®plus, 161-01 (200-073-104); CliniMACS® Tubing Set.
5.Набор магистралей LS для прибора CliniMACS®plus, 162-01 (200-073-204); CliniMACS® Tubing Set LS.
6.3х1л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS®plus , 700-25 (200-070-025); 3х1L CliniMACS® PBS/EDTA Buffer.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04140
Дата РУ
17.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36368
Заявитель
"Милтени Биотек ГмбХ", Германия
Фактический адрес заявителя
MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Юридический адрес заявителя
MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Изготовитель
"Милтени Биотек ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Friedrich-Ebert Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
138660
1.Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
138410
2.Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102170
3.Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102190
4.Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent), кат. №: 274-01 (200-070-131).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320310
5.Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток (интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)), кат. №: 279-01 (200-070-111).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102100
II.Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты стерильные CliniMACS® и набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®plusI. Список реагентов:
1. Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132).
2. Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115).
3. Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114).
4. Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent),
кат. №: 274-01 (200-070-131).
5. Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток
(интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)),
кат. №: 279-01 (200-070-111).
II. Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток:
1. Флакон реагента CD1c(BDCA-1)-биотин, 277-01 (200-070-114);
vial CliniMACS®CD1c(BDCA-1) - Biotin.
2. Флакон реагента CliniMACS® антибиотин, 173-01 (200-070-120);
vial CliniMACS® Anti- Biotin Reagent.
3. Флакон реагента CliniMACS® для выделения CD19, 179-01 (200-070-117);
vial CliniMACS® CD19 Reagent.
4. Набор магистралей для прибора CliniMACS®plus, 161-01 (200-073-104);
CliniMACS® Tubing Set.
5. Набор магистралей LS для прибора CliniMACS®plus, 162-01 (200-073-204); CliniMACS® Tubing Set LS.
6. 3х1л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS®plus,
700-25 (200-070-025); 3х1L CliniMACS® PBS/EDTA Buffer.
ФСЗ 2009/04140
30.09.2020
ООО "Биокоммерц"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)